互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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定制式固定義齒
粵械注準(zhǔn)20172631887
珠海市南屏屏東二路8號(hào)二次加工車間B棟2樓A區(qū)
2020-12-09
2027-11-22
金屬類義齒:由齒科金屬合金或純鈦金屬經(jīng)鑄造/切削、成型、工藝雕刻而成;rn金屬烤瓷義齒:采用普通金屬、貴金屬合金烤瓷、純鈦金屬、烤瓷粉經(jīng)鑄造/切削、燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成;rn金屬樹脂義齒:由齒科金屬合金或純鈦金屬和光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂加工而成;rn氧化鋯全瓷義齒:采用瓷塊經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn壓鑄玻璃陶瓷全瓷義齒:由全瓷材料和瓷粉經(jīng)壓鑄、成型、工藝雕刻而成;rn聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂義齒:由聚醚醚酮和光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂加工而成;rn種植體上部義齒不含牙種植體、基臺(tái)及種植體附件;樁核為定制式非預(yù)成根管樁核。
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
2022-06-06: 1、型號(hào)、規(guī)格由“全瓷橋,鈷鉻烤瓷/鉻金屬復(fù)合橋,黃金合金烤瓷橋”變更為rn“1) 金屬類義齒:鈷鉻合金金屬冠、橋、樁核、嵌體,純鈦金屬冠、橋、樁核、嵌體,種植體上部鈷鉻合金金屬冠、橋,種植體上部純鈦金屬冠、橋;rn2)金屬烤瓷/樹脂義齒:鈷鉻合金烤瓷冠、橋,純鈦光固化復(fù)合樹脂冠、橋、嵌體,鈷鉻烤瓷/鉻金屬復(fù)合橋,種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠、橋,種植體上部純鈦光固化復(fù)合樹脂冠、橋,金合金烤瓷冠、橋;rn3)全瓷義齒:氧化鋯全瓷貼面、冠、橋、樁核、嵌體,壓鑄玻璃陶瓷全瓷貼面、冠、樁核、嵌體,種植體上部氧化鋯全瓷冠、橋,種植體上部壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、橋;rn4)聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂義齒:種植體上部聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂冠、橋,聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂冠、橋”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“全瓷橋:由瓷塊和瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成;鈷鉻烤瓷/鈷鉻金屬復(fù)合橋、黃金合金烤瓷橋:采用貴金屬或普通金屬合金烤瓷,烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成?!弊兏鼮椤敖饘兕惲x齒:由齒科金屬合金或純鈦金屬經(jīng)鑄造/切削、成型、工藝雕刻而成;rn金屬烤瓷義齒:采用普通金屬、貴金屬合金烤瓷、純鈦金屬、烤瓷粉經(jīng)鑄造/切削、燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成;rn金屬樹脂義齒:由齒科金屬合金或純鈦金屬和光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂加工而成;rn氧化鋯全瓷義齒:采用瓷塊經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。rn壓鑄玻璃陶瓷全瓷義齒:由全瓷材料和瓷粉經(jīng)壓鑄、成型、工藝雕刻而成;rn聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂義齒:由聚醚醚酮和光固化硬質(zhì)復(fù)合樹脂加工而成;rn種植體上部義齒不含牙種植體、基臺(tái)及種植體附件;樁核為定制式非預(yù)成根管樁核?!薄n3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共 9頁)。rnn2022-06-06: 1、注冊(cè)人名稱由“珠海眾基義齒科技有限公司”變更為“珠海美爾晶齒研發(fā)展有限公司”。rn2、注冊(cè)人住所由“珠海市白石路103號(hào)二單元二樓”變更為“珠海市南屏屏東二路8號(hào)二次加工車間B棟2樓A區(qū)”。rn3、生產(chǎn)地址由“珠海市白石路103號(hào)二單元二樓”變更為“珠海市南屏屏東二路8號(hào)二次加工車間B棟2樓A區(qū)”。
珠海市南屏屏東二路8號(hào)二次加工車間B棟2樓A區(qū)
1)金屬類義齒:鈷鉻合金金屬冠、橋、樁核、嵌體,純鈦金屬冠、橋、樁核、嵌體,種植體上部鈷鉻合金金屬冠、橋,種植體上部純鈦金屬冠、橋;rn2)金屬烤瓷/樹脂義齒:鈷鉻合金烤瓷冠、橋,純鈦光固化復(fù)合樹脂冠、橋、嵌體,鈷鉻烤瓷/鉻金屬復(fù)合橋,種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠、橋,種植體上部純鈦光固化復(fù)合樹脂冠、橋,金合金烤瓷冠、橋;rn3)全瓷義齒:氧化鋯全瓷貼面、冠、橋、樁核、嵌體,壓鑄玻璃陶瓷全瓷貼面、冠、樁核、嵌體,種植體上部氧化鋯全瓷冠、橋,種植體上部壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、橋;rn4)聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂義齒:種植體上部聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂冠、橋,聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂冠、橋
第二類
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172631887。
定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630685號(hào)/北京長信新致美醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-08-16定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630910號(hào)/北京瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2013-11-23定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630091號(hào)/尤根牙科醫(yī)療科技(北京)有限公司 有效期至:2013-02-03定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2630430號(hào)/北京清風(fēng)雅冠科技開發(fā)有限公司 有效期至:2015-04-05定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630309號(hào)/北京和通忠信齒科技術(shù)有限公司 有效期至:2013-04-20定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630591號(hào)/北京樂樂嘉醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 有效期至:2013-07-26定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630615號(hào)/北京呂氏口腔醫(yī)學(xué)研究院 有效期至:2013-07-29定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630698號(hào)/北京聯(lián)眾四達(dá)義齒技術(shù)中心 有效期至:2013-09-01定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2631085號(hào)/北京盛世金冠醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-12-20定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630218號(hào)/北京愛威白商貿(mào)有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630226號(hào)/北京??X科技術(shù)有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630232號(hào)/北京匯榮潔義齒科技有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630319號(hào)/北京瑞鐿奧科貿(mào)有限公司 有效期至:2014-05-17定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630321號(hào)/北京市海龍達(dá)義齒研究所 有效期至:2014-05-17定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630405號(hào)/北京和勝義齒制作有限公司 有效期至:2014-05-31定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630411號(hào)/北京志誠宏源義齒制作中心 有效期至:2014-06-07定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630499號(hào)/北京佳依美皓醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630505號(hào)/北京德興醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630541號(hào)/北京市華瑞恒美科技發(fā)展有限責(zé)任公司 有效期至:2014-07-20定制式固定義齒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630596號(hào)/北京歐美利齒科技術(shù)有限公司 有效期至:2014-08-08