雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162401037
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-19
有效期至：
2026-03-18
結(jié)構(gòu)及組成：
主要成分1. L1t鏈親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）2. Lt低值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（60.0±12.0）nmol/L。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）3. Ht高值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（150.0±30.0）nmol/L。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）t4. L2t置換劑，(5.0±1.5)mg/mL。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）t5. L3t吖啶酯標(biāo)記的T4多克隆抗體，（0.40±0.12）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。t（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.50mL）6. L4t生物素標(biāo)記的T4抗原類似物，（0.40±0.12）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。t（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.50mL）
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中總甲狀腺素（T4）的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
100人份/盒、200人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個(gè)月。試劑盒請垂直放置儲(chǔ)存。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401037
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 200人份|盒 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 200人份/盒 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 100人份/盒 | 1400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 100人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 2×50人份/盒 | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 50人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 2×100人份/盒 | 12000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 25人份/盒 | 1500.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401037 | 50人份/盒 | 3000.00 |
