雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時(shí)熒光PCR法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時(shí)熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20193401844
注冊(cè)人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-13
有效期至：
2024-05-12
結(jié)構(gòu)及組成：
DNA提取液、沙門-志賀 PCR反應(yīng)液、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于糞便，肛拭子樣本中沙門氏菌和志賀氏菌核酸定性檢測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2020-12-01 “注冊(cè)人名稱:深圳生科原生物股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:深圳生科原生物有限公司”。 2022-01-10 “生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第一棟一層、二層； 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟-1B、4F、5B、13F”。 2022-03-03 “注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層”變更為“注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動(dòng)社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號(hào)華豐總部經(jīng)濟(jì)大廈B座125”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第一棟一層、二層；深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層
型號(hào)規(guī)格：
48人份盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401812號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時(shí)熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20193401844 | 48T|盒 | 100.0000 |
