雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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全量程C反應蛋白檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
全量程C反應蛋白檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401050
注冊人住所：
南京市江北新區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰二期輔樓二樓201室
批準(備案)日期：
2022-07-07
有效期至：
2028-06-11
結構及組成：
全量程C反應蛋白檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）由檢測卡、稀釋處理液、校準信息卡組成，其中檢測卡的主要成分是：檢測線包被來源于鼠抗人的0.5mg\\/mL C反應蛋白檢測抗體2、質控線包被0.5mg\\/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體、熒光墊上固定量子點標記來源于鼠抗人的0.05mg\\/mL C反應蛋白捕獲抗體1。稀釋處理液的主要成分是0.035M磷酸氫二鈉、0.015M磷酸二氫鈉緩沖液，pH7.4。
適用范圍：
用于體外定量測定人全血或血清中C反應蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
南京市江北新區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓二期D座二樓、B座207-212室
型號規(guī)格：
1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
10℃～30℃干燥保存，有效期18個月。在溫度10℃～30℃條件下，檢測卡、稀釋處理液開封后，當環(huán)境濕度小于60%時，建議1小時內使用，環(huán)境濕度高于60%時，請立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20182401050
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法） | 蘇械注準20182401050 | 50人份|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法） | 蘇械注準20182401050 | 20人份|盒 | 480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法） | 蘇械注準20182401050 | 20人份/盒 | 480.0000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法） | 蘇械注準20182401050 | 20人份/盒 | 480.00 |
