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促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20162401059
深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)
2021-02-25
2026-02-24
由試紙條及其支持物組成,試紙條上的主要成份有:a)抗促黃體生成素(LH)抗體(固定在硝酸纖維素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);c)膠體金標(biāo)記的抗LH單克隆抗體(固定在玻璃纖維上);d)其他試紙條支持物。
適用于測定婦女尿液中促黃體生成素(LH)水平,以預(yù)測排卵時間,用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。
2021-02-27: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號B棟4樓及2樓右側(cè)”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號B棟4樓及2樓右側(cè)”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)”。
深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)
排卵試紙(避孕試紙)LH-A3.0: 1條裝、2條裝、3條裝、5條裝、7條裝、30條裝、50條裝、100條裝;LH-A3.5: 1條裝、2條裝、3條裝、5條裝、7條裝、30條裝、50條裝、100條裝。排卵測試盒LH-B3.5: 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝;LH-B4.0: 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝;LH-C3.5: 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝;LH-C4.0: 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝;LH-C5.0: 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝。排卵測試棒(避孕測試棒)LH-D4.0: 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝;LH-D5.0: 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝。排卵測試筆LH-E6.0: 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝。
于2℃~30℃避光保存,自檢定合格之日起有效期36個月,開封后應(yīng)立即使用。
第二類
促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)
浙械注準(zhǔn)20152400505/浙江東方基因生物制品股份有限公司 有效期至:2025-04-01促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20172400190/湛江市匯通藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-08-01促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20172401738/南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-09-13促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20182400244/深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-02-07促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)
冀械注準(zhǔn)20202400468/高碑店市普瑞賽斯生物科技有限公司 有效期至:2025-06-28