Dade Ci-Trol 2

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403702號(變更批件)

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

2011-11-24

2015-11-23

德國

1.增加適用機型“CS-5100,CA-620,CA-660”;2.增加產品開瓶穩(wěn)定性;3.中文產品說明書、標準文字性變更(具體內容見附頁)。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/GER 4061-2011

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

10×1mL