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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400013號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒采用連續(xù)監(jiān)測法,由雙試劑組成,試劑1:磷酸鹽緩沖液(100mmol/L)、α-丁酮酸(4.4mmol/L);試劑2:磷酸鹽緩沖液(100mmol/L)、還原型輔酶Ⅰ(1.27mmol/L)。試劑盒的線性范圍為0～750U/L,r應(yīng)不小于0.990;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤4.0%,批間精密度CV應(yīng)≤5.0%;準(zhǔn)確度的相對偏差應(yīng)≤10%;試劑盒的空白吸光度A340nm(光徑1cm)應(yīng)大于等于0.8;靈敏度(最低檢測限):試劑檢測下限≤10.0U/L。

適用范圍：

用于檢測人體血清中α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1528-2011《α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省桐廬縣富春江鎮(zhèn)蘆茨村

型號規(guī)格：

R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R

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