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國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

BIOLINE ROTAVIRUS

注冊(cè)人名稱：

Standard Diagnostics, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402640號(hào)

注冊(cè)人住所：

156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

代理公司：

美艾利爾(中國(guó))醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.06.15,1.產(chǎn)品組成成分增加“一次性滴管”;2.產(chǎn)品說明書文字性變更(具體內(nèi)容詳見附件說明書對(duì)比表)。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識(shí)等材料中涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ROK 2808-2013

生產(chǎn)地址：

156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒