胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400186

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-05

有效期至：

2021-03-04

變更情況：

不用于胃癌的輔助診斷

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1: 27mlx1, R2: 5mlx1),包裝總量:32ml;規(guī)格2(R1: 27mlx2, R2: 5mlx2),包裝總量:64ml;規(guī)格3(R1: 27mlx4, R2: 5mlx4),包裝總量:128ml;規(guī)格4(R1: 54mlx4, R2: 10mlx4),包裝總量:256ml;規(guī)格5(R1: 5400mlx1, R2:1000mlx1),包裝總量:6400ml;規(guī)格6 12X60Ts 、6X60Ts

預(yù)期用途：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量,做輔助診斷用。

主要組成成分：

試劑R1:緩沖液Tris、PEG6000、proclin300、Nacl;試劑R2:緩沖液甘氨酸、抗人胃蛋白酶原Ⅰ致敏的乳膠顆粒、Tween-20、proclin300、Nacl。

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