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EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163400693
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號3號樓2層、3層301室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-12
有效期至：
2026-01-11
結(jié)構(gòu)及組成：
酶聯(lián)板、樣本稀釋液、酶結(jié)合物、陰性對照、陽性對照、20倍濃縮洗液、顯色劑A、顯色劑B、終止液、自封袋和封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中EB病毒Zta蛋白IgA抗體。
變更情況：
2019-01-23 “注冊人住所：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號；生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號”變更為“注冊人住所：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號3 號樓2 層、3 層301 室；生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號3 號樓2 層、3 層”。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號3號樓2層、3層
型號規(guī)格：
96人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存于2～8℃，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國械注準(zhǔn)20163400693 | 96人份|盒 | 649.9200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20163400693 | 96人份/盒 | 649.9968 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20163400693 | 96人份/盒 | 552.96 |
