雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(過氧化物酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(過氧化物酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20182400333
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2021-09-03
有效期至：
2023-07-24
結(jié)構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，磷脂酶，過氧化物酶，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽，1-丁基-3甲基咪唑六氟磷酸鹽；試劑2：磷酸鹽緩沖液，4-氨基安替比林，乙二胺四乙酸；校準品：小而密低密度脂蛋白膽固醇，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，乳糖；質(zhì)控品：小而密低密度脂蛋白膽固醇，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，乳糖。
適用范圍：
用于人血清和血漿中小而密低密度脂蛋白膽固醇 (sdLDL-C)濃度的定量測定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“4×200測試盒”。2、適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380，日立：3110生化分析儀”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2-8℃條件下儲存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 1×200T | 4000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 2×420T | 20160.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 1*400T | 9600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 2x440T | 15109.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 5400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 1×400測試/盒 | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 2×420測試（試劑1：2×420測試+試劑2：2×420測試） | 15120.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 4860.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 1×200測試/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20182400333 | 1×200測試（試劑1：1×200測試+試劑2：1×200測試） | 4320.0000 |