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天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20172400498

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液、sAST抗體、還原型輔酶Ⅰ、TWEEN20、PROCLIN 300；R2：PBS緩沖液、MDH、ɑ-酮戊二酸、乳酸脫氫酶、L-天冬氨酸、防腐劑；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶、酶穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶（m-AST）的活力，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400498”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×12ml\\n3) R1:2×50ml、R2:1×20ml\\n4) R1:2×65ml、R2:2×13ml\\n5) R1:2×100ml、R2:2×20ml\\n6) R1:1×2000ml、R2:1×400ml\\n7) 西門子測試數(shù)：1100測試\\/盒\(zhòng)\n8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準(zhǔn)品:1×0.5ml\\n9) R1:1×60ml、R2:1×12ml、校準(zhǔn)品:1×0.5ml\\n10) R1:2×50ml、R2:1×20ml、校準(zhǔn)品:1×0.5ml\\n11) R1:2×65ml、R2:2×13ml、校準(zhǔn)品:1×0.5ml\\n12) R1:2×100ml、R2:2×20ml、校準(zhǔn)品:1×0.5ml\\n13) R1:1×2000ml、R2:1×400ml、校準(zhǔn)品:1×0.5ml\\n14) 西門子測試數(shù)：1100測試\\/盒、校準(zhǔn)品:1×0.5ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準(zhǔn)20172400498 R1：2×50ml,R2：1×20ml 2449.4400