雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白G測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
免疫球蛋白G測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20212400538
注冊人住所：
上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室
批準(備案)日期：
2021-09-22
有效期至：
2026-09-21
結構及組成：
IgG磁微粒工作液：鏈霉親和素磁珠，Tirs緩沖液；IgG吖啶酯工作液R1：吖啶酯標記的抗IgG鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；IgG生物素工作液R2：生物素標記的抗IgG鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；\\nIgG樣本稀釋液R3：磷酸鹽緩沖液；IgG校準品1：含有低濃度IgG抗原的Tris緩沖液；IgG校準品2：含有高濃度IgG抗原的Tris緩沖液；IgG質控品1：含有低濃度IgG抗原的Tris緩沖液；IgG質控品2：含有高濃度IgG抗原的Tris緩沖液；試劑卡：含校準主曲線和批號信息；定標卡：含兩點定標濃度和批號信息。
適用范圍：
該產品供醫(yī)療機構用于體外定量測定人尿液中免疫球蛋白G（IgG）的含量，作輔助診斷用。
生產地址：
上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室
型號規(guī)格：
50測試\\/盒
產品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，避免陽光直射，產品有效期為12個月；
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態(tài)第50批 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 滬械注準20212400538 | 50測試|盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 滬械注準20212400538 | 50 測試/盒 | 1500.0000 |