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Archwire

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Archwire

注冊人名稱：

Ormco Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632968號(更)

注冊人住所：

1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-14

有效期至：

2014-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸絲由鈦鉬合金材料制成。正畸絲由Alexander系列、Burstone Lingual ArchSystem系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列組成。正畸絲按照弓形可以分為預(yù)制弓形絲和直絲。直絲即Straight Length系列。預(yù)制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、Burstone Lingual 弓形、ReverseCurve弓形。

適用范圍：

正畸絲在口腔正畸治療時與托槽等矯正器配合使用,用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”變更為“卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632968號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632968號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3026-2010《正畸絲》

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman,Yucatan,97390,Mexico

型號規(guī)格：

Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列(見附頁)