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Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2028-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

組成濃度試劑1Tris緩沖液(pH6.0～9.0)100mmol/L聚乙二醇600030g/L試劑2Tris緩沖液(pH6.0～9.0)100mmol/L聚乙二醇600030g/LCⅣ抗體結(jié)合的膠乳顆粒0.5%校準(zhǔn)品液體,4水平(選配)Tris緩沖液(pH6.0～9.0)20mmol/L人血清300mL/LCⅣ目標(biāo)濃度范圍水平1：(80～113)ng/mL水平2：(170～230)ng/mL水平3：(350～450)ng/mL水平4：(700～900)ng/mL質(zhì)控品液體,2水平(選配)Tris緩沖液(pH6.0～9.0)20mmol/L人血清300mL/LCⅣ目標(biāo)濃度范圍水平1：(90～130)ng/mL水平2：(140～200)ng/mL校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見(jiàn)靶值單。質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見(jiàn)靶值單。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中Ⅳ型膠原的含量。

變更情況：

2025-07-28 住所：“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201”。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1;60mL，試劑2：1;20mL；試劑1：2;60mL，試劑2：2;20mL；試劑1：1;45mL，試劑2：1;15mL；試劑1：2;45mL，試劑2：2;15mL；試劑1：1;15mL，試劑2：1;5mL；試劑1：1;30mL，試劑2：1;10mL；試劑1：2;16.8mL，試劑2：2;5.6mL。校準(zhǔn)品(選配)：水平1：1;0.5mL、水平2：1;0.5mL、水平3：1;0.5mL、水平4：1;0.5mL。質(zhì)控品(選配)：水平1：1;0.5mL、水平2：1;0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃條件下避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ