胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20162400069

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(備案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

結構及組成：

試劑1：PGⅡ抗體包被的磁微粒，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。試劑2：吖啶酯標記PGⅡ抗體，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。校準品1：近似1ngmL的胃蛋白酶原Ⅱ抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。校準品2：近似25ngmL的胃蛋白酶原Ⅱ抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。

變更情況：

2021年07月20日 1、產品技術要求變更。2、說明書變更。

生產地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	300人份\|盒（含校準品）	10500.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	200人份\|盒（含校準品）	8000.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	500人份\|盒	15000.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	100人份\|盒（含校準品）	2149.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	100人份\|盒	2180.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	500人份\|盒（含校準品）	17500.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	300人份\|盒	9450.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	200人份\|盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	閩械注準20162400069	100人份/盒（含校準品）	2149.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	閩械注準20162400069	200人份/盒（含校準品）	6000.0000

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