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一次性活體取樣鉗

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性活體取樣鉗

注冊(備案)號：

蘇械注準20192021543

注冊人住所：

江陰市澄楊路1001號

批準(備案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)主要由鉗頭、拉索、滑環(huán)、外套管和手柄組成。拉索、外套管采用符合GB\\/T1220要求的06Cr19Ni10材料；鉗頭采用符合GB\\/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；手柄、滑環(huán)采用符合GB\\/T12672要求的ABS材料。針采用符合GB\\/T1220要求的06Cr19Ni10材料。一次性活體取樣鉗（以下簡稱：取樣鉗）根據(jù)鉗頭閉合直徑不同可分為：φ1.8 mm、φ2.3 mm二種。同時，根據(jù)套管處理方式不同分為包塑與不包塑二種，分別用P和O表示。根據(jù)取樣鉗有效長度的不同可分為700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9種規(guī)格。根據(jù)鉗口型式分為：普通型鉗口和鱷齒型鉗口二種，分別用特征代號T1、T2表示；同時，又分為鉗口不帶針與帶針二種，用A和B表示。 取樣鉗鉗口應(yīng)光滑，刃口應(yīng)完整、銳利。鉗頭閉合時頭端至二分之一處應(yīng)吻合，不得有明顯偏歪。取樣鉗鉗頭開閉應(yīng)輕松靈活，不得有卡塞現(xiàn)象。取樣鉗的頭部表面粗糙度Ra應(yīng)不大于0.8μm。軟管表面應(yīng)光潔，色澤均勻，不應(yīng)有鋒棱、毛刺。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉗取組織。

生產(chǎn)地址：

江陰市澄楊路1001號

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類