鼻腔沖洗器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

鼻腔沖洗器

注冊(cè)人名稱：

杭州點(diǎn)邦生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1660089號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-10

有效期至：

2017-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

鼻腔沖洗器產(chǎn)品由吸液濾管、單向止回閥、氣囊、吸液濾嘴、鼻腔噴頭、溶液瓶(選配)組成。產(chǎn)品的表面應(yīng)整潔、光滑、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)飛邊、無(wú)毛刺。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。若用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí),其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g.鼻腔噴頭的細(xì)胞毒性應(yīng)小于2級(jí),應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng)。

適用范圍：

鼻腔沖洗器產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位為患者作鼻腔清洗,以及日常家庭作鼻腔衛(wèi)生護(hù)理用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1344-2013

生產(chǎn)地址：

杭州江干區(qū)九堡鎮(zhèn)宣家埠村六組三區(qū)36號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BC-1)1支/盒

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