雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202401143
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-08-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：100mmol/L Tris緩沖液。rn2. 試劑2（R2）：抗人CRP-IgG的致敏乳膠顆粒。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：C反應(yīng)蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。臨床上C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：2×45mL、R2：2×15mL；校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）；質(zhì)控品：1×0.5mL（高值，選配）；質(zhì)控品：1×0.5mL（低值，選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在未開封時，貯存在2～8℃條件下，有效期為12個月。開瓶后載機(jī)9.4～14.4℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品貯存在2～8℃條件下，有效期為12個月。開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定8天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401143”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | 校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）；質(zhì)控品：1×0.5mL（高值，選配）；質(zhì)控品：1×0.5mL（低值，選配） | 129.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | R1：2×45mL、 R2：2×15mL； | 1680.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | R1：2×30mL、 R2：2×10mL； | 2760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | R1：1×45mL、 R2：1×15mL； | 2070.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | R1：1×30mL、 R2：1×10mL； | 1380.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C 反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | R1: 1×45mL、R2：1×15mL | 2070.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C 反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | R1: 2×45mL、R2：2×15mL | 4140.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C 反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | R1: 2×30mL、R2：2×10mL | 2760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C 反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | R1: 1×30mL、R2：1×10mL | 1380.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401143 | 質(zhì)控品：3×0.35 mL（3個水平，選配） | 1000.0000 |
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