雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400099
注冊(cè)人住所：
浙江省新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號(hào)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-24
有效期至：
2024-10-31
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷、膽酸鈉、十二烷基磺酸鈉；R2：三羥甲基氨基甲烷、膽紅素氧化酶；校準(zhǔn)品：膽紅素、牛血清白蛋白、液體生物防腐劑(Proclin 300)。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“R1: 25ml×1 R2: 5ml×1；R1: 40ml×1 R2: 8ml×1；R1: 40ml×2 R2: 8ml×2；200測(cè)試；300測(cè)試；360測(cè)試；400測(cè)試；500測(cè)試；200測(cè)試×2；300測(cè)試×2；360測(cè)試×2；400測(cè)試×2；500測(cè)試×2”。2、產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度指標(biāo)和檢驗(yàn)方法變更用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或企業(yè)工作校準(zhǔn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，刪除穩(wěn)定性指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表，詳見(jiàn)附頁(yè) 1。4、核發(fā)說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表，詳見(jiàn)附頁(yè) 2。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號(hào)）
型號(hào)規(guī)格：
R1: 25ml×1 R2: 5ml×1；R1: 40ml×1 R2: 8ml×1； R1: 40ml×2 R2: 8ml×2；R1: 50ml×2 R2: 10ml×2；75T×6；200測(cè)試；300測(cè)試；360測(cè)試；400測(cè)試；500測(cè)試；200測(cè)試×2；300測(cè)試×2；360測(cè)試×2；400測(cè)試×2；500測(cè)試×2。校準(zhǔn)品 1ml×1(選購(gòu))。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下(避光、密閉)儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | 75T×6 | 1071.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | R1:50ml×2 R2:10ml×2 | 660.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | 75T×6 | 1071.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | R1:50ml×2 R2:10ml×2 | 660.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | R1:50ml×2 R2:10ml×2 | 660.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | 75T×6 | 1071.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | R1:50ml×2 R2:10ml×2 | 660.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | 75T×6 | 1071.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | 500測(cè)試×2 | 2380.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（膽紅素氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400099 | 400測(cè)試×2 | 1904.0000 |
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