總膽紅素測定試劑盒（膽紅素氧化酶法）

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準20152400099

浙江省新昌省級高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

2024-05-24

2024-10-31

R1：三羥甲基氨基甲烷、膽酸鈉、十二烷基磺酸鈉；R2：三羥甲基氨基甲烷、膽紅素氧化酶；校準品：膽紅素、牛血清白蛋白、液體生物防腐劑(Proclin 300)。

1、包裝規(guī)格：增加“R1: 25ml×1 R2: 5ml×1；R1: 40ml×1 R2: 8ml×1；R1: 40ml×2 R2: 8ml×2；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2”。2、產(chǎn)品技術要求：準確度指標和檢驗方法變更用國家標準品或企業(yè)工作校準品進行檢驗，刪除穩(wěn)定性指標和檢驗方法。3、核發(fā)產(chǎn)品技術要求變更對比表，詳見附頁 1。4、核發(fā)說明書變更對比表，詳見附頁 2。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術要求、說明書及標簽。

浙江省新昌省級高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

R1: 25ml×1 R2: 5ml×1；R1: 40ml×1 R2: 8ml×1； R1: 40ml×2 R2: 8ml×2；R1: 50ml×2 R2: 10ml×2；75T×6；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2。校準品 1ml×1(選購)。

該試劑盒2℃～8℃條件下(避光、密閉)儲存，有效期12個月。

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