雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用動靜脈插管
標準名稱：
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用動靜脈插管
標準號：
YY 0948—2025
發(fā)布日期：
2025-06-18
實施日期：
2028-07-01
制修訂：
修訂
代替標準：
YY 0948—2015
中國標準分類號：
C45
國際標準分類號：
11.040.40
批準發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標準類別：
產(chǎn)品標準
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
100830-2025
備案日期：
2025-07-21
適用范圍：
本文件規(guī)定了在心肺轉(zhuǎn)流術(shù)、體外肺部輔助、左心或右心旁路、心肺支持、體外生命支持、體外二氧化碳去除以及其他體外循環(huán)技術(shù)的實施過程中用于引流或灌注血液的一次性使用無菌動靜脈插管的要求，描述了相應(yīng)的試驗方法。本文件適用于一次性使用無菌動靜脈插管，用于引流或灌注血液時使用。本標準不適用于：YY 0450.1—2020所述的導(dǎo)入引器械（例如：導(dǎo)絲）；離體器官灌注插管；YY 0285.3—2017 所述的血管內(nèi)導(dǎo)管。
