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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1970—2025

發(fā)布日期：

2025-06-18

實(shí)施日期：

2026-07-01

制修訂：

制定

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C44

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.100.10

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

100848-2025

備案日期：

2025-07-21

適用范圍：

本文件規(guī)定了脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的要求、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為原理定量測(cè)定人血清和血漿脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的試劑盒，包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的化學(xué)發(fā)光分析測(cè)定試劑盒。