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一次性使用無菌切口保護套

標準名稱：

一次性使用無菌切口保護套

標準號：

YY/T 1980—2025

發(fā)布日期：

2025-06-18

實施日期：

2026-07-01

制修訂：

制定

中國標準分類號：

C31

國際標準分類號：

11.040.30

批準發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標準類別：

產(chǎn)品標準

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會工作

備案號：

100857-2025

備案日期：

2025-07-21

適用范圍：

本文件規(guī)定了一次性使用無菌切口保護套（以下簡稱切口保護套）的分類與標記、材料、要求、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。本文件適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)或開放手術(shù)時，對窺鏡洞口或手術(shù)切口起到固定、牽開、擴張和隔離污染作用的切口保護套。本文件不適用于一次性使用內(nèi)窺鏡保護套。