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無菌注射器就是一次性注射器，是一種常見的醫(yī)療用具。國家標準要求在十萬級凈化GMP車間生產(chǎn)，無塵無菌。產(chǎn)品在車間內經(jīng)過 注塑、絲印、組裝、包裝后，通過物流通道送入滅菌車間，進行環(huán)氧乙烷滅菌或鈷-60輻照滅菌。

1 、交叉感染問題
    一次性無菌注射器是我國2O世紀8O年代引進的一種新型醫(yī)療器械。它能避免交叉感染，使用方便，深受廣大醫(yī)患人員的歡迎，目前已取代了傳統(tǒng)的玻璃注射器被廣泛應用。但由于某些醫(yī)療機構管理不善或利益驅動，一次性注射器被收購、販賣與二次使用。有資料表明，在 63萬多個預防接種點上，能做到一人一針一管或一次性注射相對安全的僅為30．5％，而采用一人一針(不換針管)的不安全使用的高達 51．6％。注射器的重復使用，使乙肝 、艾滋病等疾病得到了傳播。

2 、醫(yī)護人員的職業(yè)暴露問題
    由于醫(yī)護人員的職業(yè)暴露，一次性注射器的不安全使用造成感染及傳播疾病的同時，在不同程度上對醫(yī)護人員也造成了損傷。據(jù)有關資料統(tǒng)計 ，世界上每年大約有 100萬醫(yī)務人員受到針頭傷害，其中84．6％為護士，一些人由于意外傷害而染上肝炎和艾滋病等血源性傳染病。而在我國，根據(jù)北京 13家醫(yī)院的問卷調查結果顯示，432名實習護士在1O個月內共發(fā)生針刺傷 1111次，平均每人1O個月發(fā)生 2．6次。

3 、世界衛(wèi)生組織對安全注射提出了以下概念
安全注射：(1)對接受注射者無害；(2)對衛(wèi)生保健人員不構成任何危險；(3)注射產(chǎn)生的廢棄物不對社會構成危害。為安全使用一次性注射器，徹底解決其重復使用所導致的交叉感染以及醫(yī)護人員的職業(yè)暴露問題，2O世紀 8O年代國際上開始研制自毀式注射器，世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會等國際組織從2000年開始致力于推廣安全注射技術和使用自毀式注射器，我 國于1999年引進此項生產(chǎn)技術，并逐步推廣。