互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在已經(jīng)出版的指南(草案)中明確了以日常健康為目的且沒(méi)有明顯安全隱患的設(shè)備(例如健身追蹤設(shè)備)可以減少FDA監(jiān)督檢驗(yàn)環(huán)節(jié),這些低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備并不具備入侵特性、且不喊激光或者輻射特性,也并不會(huì)涉及到新的使用性或者生物相容性問(wèn)題,自然那些包含紫外線(xiàn)燈管的設(shè)備依然還需要進(jìn)行FDA的監(jiān)督檢驗(yàn)。
在文檔中寫(xiě)道:“此舉意味著普通的健康追蹤新設(shè)備能夠更快的投入到市場(chǎng),鼓勵(lì)這些設(shè)備以體重管理、放松和壓力管理、睡眠管理、自信程度等方面為目標(biāo)為消費(fèi)者帶來(lái)更加健康的身體。但是這些健康追蹤設(shè)備不允許聲稱(chēng)具備檢測(cè)特定疾病的功能,例如不允許說(shuō)具備診斷和修復(fù)肥胖問(wèn)題?!?
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