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　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，各有關(guān)單位：

　　為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作的管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)修訂了現(xiàn)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕766號(hào)），形成了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2015年12月20日前將意見(jiàn)反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　聯(lián) 系 人：王剛　岳相輝
　　聯(lián)系電話：（010）68586233
　　傳　　真：（010）68586295
　　電子郵箱：wanggang@cdr-adr.org.cn
　　附件：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳
　　2015年11月12日
 

食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2015〕723號(hào)附件.docx