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    都說北上廣不好混，確實(shí)如此，剛過完小年，上海食藥監(jiān)局就印發(fā)了《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予公布，自2016年2月1日起施行。

　　第二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊費(fèi)竟要93900

　　在此次上海食藥監(jiān)局公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中，第二類醫(yī)療器械首次注冊費(fèi)竟高達(dá)93900元，變更注冊費(fèi)39300元，延續(xù)注冊費(fèi)39000元

　　注意：

　　1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計(jì)收。

　　2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項(xiàng)變更申請的，不收取變更注冊費(fèi)。

　　比現(xiàn)已公示的省市醫(yī)療器械注冊費(fèi)都要高

　　與已公示的省市醫(yī)械注冊費(fèi)相比，目前上海是收的最多的。房價(jià)貴也就算了，居然注冊費(fèi)也這么高。

　  小微企業(yè)優(yōu)惠政策

　　這次收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)特別提出：對符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào)）條件的小微企業(yè)注冊申請人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，免收其注冊費(fèi)。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管[2014]13號(hào)），對受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請組織有關(guān)專家審查并在政府網(wǎng)站上公示后，同意進(jìn)入特別審批程序的產(chǎn)品。

　　械企壓力日趨增強(qiáng)，政府該反思了！

　　在各地都在打壓醫(yī)械價(jià)格的局面下，械企面臨極大的市場壓力。再加上注冊費(fèi)的上漲，相信許多械企都是賠本賺吆喝。這樣下去企業(yè)的積極行會(huì)大幅下降。長期回不了成本的中小型械企或面臨倒閉、轉(zhuǎn)型的危機(jī)。如此長期下去，惡性循環(huán)好不好？政府也該好好反思了！