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據(jù)悉，華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司近日在醫(yī)療科技領(lǐng)域取得了重要突破。該公司自主研發(fā)的“可降解鎂合金接骨螺釘”已正式啟動臨床試驗，并成功完成了首例患者的入組工作。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，標(biāo)志著骨科醫(yī)療領(lǐng)域即將迎來新的變革。

臨床潛力，專家贊譽(yù)

可降解鎂合金接骨螺釘臨床試驗啟動會在上海市第六人民醫(yī)院（現(xiàn)為國家骨科臨床試驗中心）、北京同仁醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院召開，會上，專家們認(rèn)為，該產(chǎn)品不僅滿足了骨科內(nèi)固定物的力學(xué)性能要求，還能促進(jìn)新骨細(xì)胞生成，實現(xiàn)骨折愈合后的完全降解，具有顯著的臨床應(yīng)用價值。

首例入組患者為北京同仁醫(yī)院實施“踇外翻手術(shù)”，臨床診斷為：踇趾外偏畸形、跖趾關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)病變。手術(shù)期間，共3個部位成功使用可降解鎂合金螺釘。

次日入組患者為上海第六人民醫(yī)院實施“左足+左踝關(guān)節(jié)骨折切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定術(shù)+左踝韌帶修補(bǔ)術(shù)”，其中一個關(guān)鍵部位使用可降解鎂合金螺釘進(jìn)行固定。

術(shù)前影像檢查均可顯影；術(shù)中，患者在手術(shù)過程中感覺不到明顯痛苦；螺釘植入過程簡單快捷；在植入人體后，能夠逐漸與周圍組織自然融合。接下來，將對患者進(jìn)行為期6周的密切隨訪觀察，以全面評估手術(shù)效果及螺釘?shù)慕到馇闆r。

可降解鎂合金，突破兩大臨床難題

可降解鎂合金材料相較于臨床廣泛應(yīng)用的高分子可降解聚乳酸等植入材料，在降解性、力學(xué)性能和生物相容性等多個維度均展現(xiàn)出非凡的優(yōu)越性。它巧妙地解決了傳統(tǒng)植入物長期以來面臨的兩大挑戰(zhàn)：二次手術(shù)取出與應(yīng)力遮擋效應(yīng)。不僅極大地降低了患者的經(jīng)濟(jì)和時間成本，還顯著減少了手術(shù)及麻醉所帶來的風(fēng)險，為患者帶來了前所未有的高效、安全的治療體驗?？山到怄V合金材料被譽(yù)為“理想的醫(yī)用固定材料”。

華融科創(chuàng)憑借其卓越的研發(fā)實力，成功推出了具有劃時代意義的“可降解鎂合金接骨螺釘”。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的誕生，不僅緊密契合了國家863計劃對新材料技術(shù)領(lǐng)域的深遠(yuǎn)規(guī)劃，更在生物醫(yī)藥材料領(lǐng)域掀起了一場革命性的浪潮。它象征著可降解材料技術(shù)的重大突破，預(yù)示著可降解材料在醫(yī)療應(yīng)用中的廣闊前景和無限可能。對于推動醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和患者福祉的提升也具有極其重要的意義。

可降解鎂合金螺釘相較于傳統(tǒng)材質(zhì)的螺釘展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢和臨床價值：

完全降解，無需二次手術(shù)取出；

成分安全無毒，可促進(jìn)骨生長；

避免應(yīng)力遮擋效應(yīng)，利于骨組織愈合；

降解曲線先慢后快，符合人體骨骼生長周期；

影像檢查可顯影，無偽影干擾

“可降解鎂合金接骨螺釘”配方為全球獨(dú)家，國際國內(nèi)發(fā)明專利累計11項，授權(quán)專利22項。

這款革命性的螺釘產(chǎn)品，后續(xù)將正式投放市場，我們堅信，這一創(chuàng)新成果將引領(lǐng)骨科治療領(lǐng)域的新潮流，為患者帶來更為安全、有效的治療體驗，書寫醫(yī)療科技發(fā)展的嶄新篇章。