互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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使用禁忌:
避免逆流:采血管內(nèi)含有化學(xué)添加劑,若血液倒流可能導(dǎo)致患者不良反應(yīng)。因此,采血時(shí)需采取防逆流措施,如將患者手臂向下放置、采血管管蓋部分朝上等。
禁止重復(fù)使用:一次性真空采血管僅限使用一次,避免交叉感染和污染。
避免過(guò)期產(chǎn)品:使用前需檢查采血管是否在有效期內(nèi),避免使用破損、過(guò)期或有異物的產(chǎn)品。
禁止高溫或低溫儲(chǔ)存:儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在4-25℃之間,避免陽(yáng)光直射、高溫或低溫環(huán)境,以免影響真空度和血液標(biāo)本質(zhì)量。
禁止不規(guī)范操作:如重復(fù)使用針頭、未消毒采血管等操作可能導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)。
質(zhì)量控制要點(diǎn):
原材料與生產(chǎn)過(guò)程控制:確保原材料符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并建立嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝控制流程,保證產(chǎn)品在每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)均符合質(zhì)量要求。
檢測(cè)與檢驗(yàn):建立有效的檢測(cè)和檢驗(yàn)流程,對(duì)原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
真空度評(píng)估:通過(guò)真空度評(píng)估方法檢測(cè)采血管的真空度,確保其在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下符合標(biāo)定采血量的要求。
儲(chǔ)存條件:儲(chǔ)存環(huán)境需干燥、避光、通風(fēng),避免濕氣接觸,以保持真空度和血液標(biāo)本質(zhì)量。
不良品處理:建立不良品處理流程,及時(shí)處理不合格產(chǎn)品,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
使用說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽管理:確保使用說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽完整、準(zhǔn)確,避免因信息缺失導(dǎo)致操作錯(cuò)誤。
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