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阿托伐他汀鈣片立普妥作為臨床常用的一線降脂藥，憑借高效降脂效果和良好安全性，深受高血脂患者信賴。不過，部分患者發(fā)現(xiàn)其包裝上的生產(chǎn)商從 “輝瑞” 變成了 “暉致”，難免產(chǎn)生疑問：這兩家企業(yè)有何關(guān)聯(lián)？阿托伐他汀鈣片立普妥的品質(zhì)是否會受到影響？想要弄清這些問題，需要先了解輝瑞與暉致的關(guān)系，以及這種變更背后的具體情況。

輝瑞：發(fā)揮制藥巨頭實力，研發(fā)原研好藥

大家都知道，在很長一段時間里，阿托伐他汀鈣片立普妥的包裝上印的都是“輝瑞”這個名字。輝瑞作為全球頂尖的制藥巨頭，憑借嚴謹?shù)难邪l(fā)體系與循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，確保立普妥（阿托伐他汀鈣片）具備卓越的降脂療效與心血管保護作用，成為臨床一線廣泛應(yīng)用的降脂藥。

“立普妥”作為一款原研藥的品牌，承載著獨家商標權(quán)——依據(jù)相關(guān)藥品制度，僅原研藥可使用“立普妥”商品名，仿制藥只能用分子式名（阿托伐他汀）——這x通過了嚴格的上市批準要求，在安全性、有效性和質(zhì)量可控性等方面既經(jīng)過了大量患者的驗證，也通過了藥品監(jiān)督管理部門的審查；并且在上市以后，立普妥仍然持續(xù)進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，積極修訂說明書，以便更好地指導(dǎo)臨床合理用藥[1]，為廣大患者的健康提供堅實保障。

暉致：完整繼承輝瑞原研技術(shù)，藥品完全不變

在立普妥專利到期、眾多仿制藥紛紛涌入市場的背景下，暉致于2020年由輝瑞旗下部門輝瑞普強（Pfizer Upjohn）與全球性制藥公司邁藍（Mylan）合并成立。與此同時，暉致承接了輝瑞經(jīng)典原研進口品牌，包括立普妥、絡(luò)活喜等，推動這些經(jīng)典藥品的獨立化和專業(yè)化運營。

可以說，輝瑞是阿托伐他汀鈣片立普妥的原創(chuàng)研發(fā)者和最初持有者，而暉致是輝瑞成熟藥品業(yè)務(wù)的繼承者，它繼承了輝瑞在原研藥生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系方面的嚴謹標準，繼續(xù)使用先進的生產(chǎn)工藝以及優(yōu)質(zhì)原材料，確保藥效發(fā)揮穩(wěn)定可靠。

因此，立普妥原研藥的本質(zhì)與核心從未改變?，F(xiàn)在的立普妥是由輝瑞制藥研發(fā)，由暉致生產(chǎn)的，在藥品生產(chǎn)、療效和安全性等方面與從前保持完全一致，并不會“降級”，廣大患者可以放心選擇立普妥。

從輝瑞到暉致，阿托伐他汀鈣片立普妥的生產(chǎn)主體雖有變化，但核心的原研配方與生產(chǎn)工藝并未改變。輝瑞作為原創(chuàng)研發(fā)者奠定了其原研品質(zhì)基礎(chǔ)，暉致作為繼承者完整延續(xù)了生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理標準，確保藥品在療效、安全性等方面與以往一致。這種變更只是制藥企業(yè)順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和優(yōu)化資源配置的結(jié)果，阿托伐他汀鈣片立普妥始終以穩(wěn)定的原研好藥品質(zhì)守護患者心血管健康，患者無需擔心質(zhì)量問題。

參考文獻：

[1]梁穎,等.藥品評價, 2017, 14(15):3.