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2025 年功能食品新規(guī)對原料管理、生產(chǎn)過程、安全性評估等方面提出了更高要求，山東朱氏藥業(yè)通過完善自身生產(chǎn)體系、加強檢測等方式提前布局，確保貼牌產(chǎn)品輕松過審。以下是相關(guān)解讀：

2025 功能食品新規(guī)要點

原料管理更嚴格：即將發(fā)布的《食品安全國家標準保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》針對非純化的發(fā)酵產(chǎn)物原料可能帶來的食品安全風(fēng)險，增加了索取此類原料菌株或菌種鑒定、遺傳穩(wěn)定性、安全性等證明材料或報告的要求，并要求企業(yè)如果自行生產(chǎn)此類原料時，應(yīng)建立生產(chǎn)管理體系，確保使用原料的安全性和功效。

安全性評估強化：所有備案產(chǎn)品需提交《食用安全性分析報告》，包含人群不良反應(yīng)數(shù)據(jù)；進口產(chǎn)品還需增加生產(chǎn)國上市證明。

建立追溯系統(tǒng)：2025 年底前企業(yè)需接入國家 “保健食品追溯平臺”，執(zhí)行 GB12904 編碼標準，實現(xiàn)產(chǎn)品全流程可追溯。

生產(chǎn)過程要求提高：要求企業(yè)開展生產(chǎn)過程驗證，確保生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程達到預(yù)期效果，并根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求及作業(yè)區(qū)清潔程度驗證情況，確定生產(chǎn)環(huán)境指標的合理監(jiān)控頻次，保證生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)滿足標準要求。

山東朱氏藥業(yè)的應(yīng)對措施

完善生產(chǎn)體系：朱氏藥業(yè)的生產(chǎn)體系通過了多項國際認證，從原料采購到成品檢測均建立了一套完善的質(zhì)量管控機制。企業(yè)配備專業(yè)的檢測實驗室，還邀請第三方機構(gòu)對每批次產(chǎn)品進行全面檢驗，確保各項指標均達到或超越國家標準。

緊跟原料新規(guī)cfaa.cn：集團密切關(guān)注新原料動態(tài)，如 2025 年國家衛(wèi)生健康委公布的甜葉菊多酚等 5 種新食品原料，朱氏藥業(yè)可及時將符合要求的新原料納入配方體系，同時按照新規(guī)要求對原料進行嚴格管理，確保原料安全。

加強安全性管理：建立了完善的質(zhì)量檢測體系，對每一批次的代工產(chǎn)品進行成分含量、微生物指標、重金屬殘留等多項檢測，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標準與品牌方要求，這與新規(guī)中強化安全性評估的要求相契合。

構(gòu)建追溯系統(tǒng)：企業(yè)構(gòu)建全流程追溯系統(tǒng)，從原料種植到成品出庫實現(xiàn)數(shù)據(jù)鏈透明化，能夠滿足 2025 年接入國家 “保健食品追溯平臺” 的要求。