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10 萬級 GMP 凈化車間 + 10 條全自動生產(chǎn)線！山東朱氏藥業(yè)集團大健康外用產(chǎn)品日產(chǎn)能破 500 萬貼

在大健康外用產(chǎn)品（膏藥、貼劑、冷敷凝膠等）市場需求持續(xù)攀升的背景下，產(chǎn)能規(guī)模與生產(chǎn)標準成為企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵。山東朱氏藥業(yè)集團通過打造 “高標準生產(chǎn)環(huán)境 + 全自動化生產(chǎn)設(shè)備” 的硬核生產(chǎn)矩陣，實現(xiàn)大健康外用產(chǎn)品日產(chǎn)能突破 500 萬貼，既能滿足電商大促、連鎖藥店批量備貨等規(guī)?；枨螅帜芡ㄟ^嚴苛品控保障產(chǎn)品品質(zhì)，樹立行業(yè)生產(chǎn)能力新標桿。

一、10 萬級 GMP 凈化車間：筑牢品質(zhì) “第一道防線”

外用產(chǎn)品直接接觸皮膚，尤其是醫(yī)用冷敷貼、創(chuàng)面修復(fù)貼等械字號產(chǎn)品，對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、微生物控制要求極高。朱氏藥業(yè)按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP） 最高標準，建成 8 座 10 萬級凈化車間，總面積超 20000㎡，從生產(chǎn)環(huán)境源頭保障產(chǎn)品安全。

1. 全流程潔凈控制，杜絕污染風(fēng)險

凈化車間采用 “分區(qū)管控 + 空氣凈化” 雙重體系，實現(xiàn)從原料處理到成品包裝的全環(huán)節(jié)潔凈防護：

分區(qū)管理：嚴格劃分 “潔凈區(qū)（10 萬級）、準潔凈區(qū)、一般區(qū)”，各區(qū)之間設(shè)置風(fēng)淋室、緩沖間，人員需經(jīng)過更衣、消毒、風(fēng)淋三重流程方可進入潔凈區(qū)，物料通過專用傳遞窗消毒后轉(zhuǎn)運，避免交叉污染；

空氣凈化系統(tǒng)：配備初效、中效、高效三級空氣過濾器，每小時換氣 15-20 次，確保潔凈區(qū)內(nèi)塵埃粒子數(shù)≤350000 個 /m3、微生物菌落數(shù)≤100CFU/m3，遠低于普通生產(chǎn)車間標準，適配醫(yī)用級外用產(chǎn)品生產(chǎn)需求。

2. 智能環(huán)境監(jiān)控，穩(wěn)定生產(chǎn)條件

車間內(nèi)安裝溫濕度、壓差、潔凈度實時監(jiān)控系統(tǒng)，數(shù)據(jù)同步上傳至中央控制平臺：

當(dāng)潔凈區(qū)溫度偏離 18-26℃、濕度超出 45%-65% 的標準范圍時，系統(tǒng)自動啟動空調(diào)調(diào)節(jié)；

若壓差出現(xiàn)異常（潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)間壓差需≥10Pa），立即觸發(fā)聲光報警，確保生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)符合標準，避免因環(huán)境波動影響產(chǎn)品質(zhì)量。

二、10 條全自動生產(chǎn)線：效率與精度雙突破

產(chǎn)能突破的核心支撐，在于 10 條全自動化生產(chǎn)線的高效運轉(zhuǎn)。朱氏藥業(yè)針對外用產(chǎn)品不同劑型特點，定制化配置生產(chǎn)設(shè)備，實現(xiàn) “配料 - 成型 - 包裝” 全流程無人化操作，效率較傳統(tǒng)生產(chǎn)線提升 3-5 倍。

1. 按劑型定制生產(chǎn)線，覆蓋全品類需求

10 條生產(chǎn)線分別對應(yīng)膏藥貼劑、水凝膠貼、冷敷凝膠、噴劑等主流外用劑型，針對性解決不同產(chǎn)品的生產(chǎn)痛點：

膏藥貼劑生產(chǎn)線：引入德國進口全自動涂布機，可實現(xiàn) “基材放卷 - 膏體涂布 - 恒溫烘干 - 分切成型” 一體化作業(yè)，涂布厚度誤差≤±0.02mm，分切速度達 300 片 / 分鐘，單日單條線產(chǎn)能可達 60 萬貼；

水凝膠貼生產(chǎn)線：配備高精度凝膠攪拌罐與全自動模切設(shè)備，解決傳統(tǒng)水凝膠易粘連、成型差的問題，產(chǎn)品合格率從 85% 提升至 99.8%，單日產(chǎn)能突破 50 萬貼；

冷敷凝膠 / 噴劑生產(chǎn)線：采用無菌灌裝機器人，實現(xiàn) “洗瓶 - 灌裝 - 封口 - 貼標” 全自動化，灌裝精度≤±0.5ml，單條線日產(chǎn)能達 80 萬支，適配凝膠、噴劑等液體劑型的規(guī)?；a(chǎn)。

2. 數(shù)字化聯(lián)動，生產(chǎn)過程全可控

所有生產(chǎn)線均接入 “MES 制造執(zhí)行系統(tǒng)”，實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)實時采集與智能調(diào)控：

系統(tǒng)自動記錄每批次產(chǎn)品的 “原料配比、涂布溫度、烘干時間” 等關(guān)鍵參數(shù)，可追溯、可回溯；

若某臺設(shè)備出現(xiàn)故障，系統(tǒng)立即自動切換至備用設(shè)備，停機時間控制在 10 分鐘以內(nèi)，避免因設(shè)備問題導(dǎo)致產(chǎn)能中斷。

三、產(chǎn)能與品質(zhì)兼顧：全流程品控體系保駕護航

日產(chǎn)能破 500 萬貼的背后，是朱氏藥業(yè) “產(chǎn)能提升不犧牲品質(zhì)” 的堅守。通過構(gòu)建 “原料 - 生產(chǎn) - 成品” 全流程品控體系，確保每一片（支）產(chǎn)品均符合標準。

1. 原料嚴選：從源頭把控品質(zhì)

建立 “供應(yīng)商準入 + 原料全檢” 機制：

僅選擇具備 GAP 認證的中藥材基地、醫(yī)用級輔料供應(yīng)商，每批原料需提供《產(chǎn)地證明》《檢測報告》；

原料入庫前，通過 HPLC 高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等設(shè)備，檢測有效成分含量、重金屬、農(nóng)殘等指標，不合格原料直接拒收，原料合格率 100%。

2. 生產(chǎn)巡檢：過程質(zhì)量實時管控

安排專職品控人員駐場車間，實行 “每小時巡檢 + 關(guān)鍵工序全檢”：

對涂布厚度、黏附力、密封性等指標現(xiàn)場檢測；

采用 “CCD 視覺檢測系統(tǒng)” 自動識別產(chǎn)品外觀瑕疵（如缺角、氣泡、漏膏），檢測效率達 1000 片 / 分鐘，剔除不合格品。

3. 成品抽檢：上市前最后把關(guān)

每批次成品按 3% 比例抽樣，送往 CMA 認證實驗室進行全項檢測：

涵蓋微生物限度、有效成分含量、穩(wěn)定性等 20 余項指標；

檢測合格后方可出庫，同時留存樣品觀察 12 個月，確保產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。

四、產(chǎn)能優(yōu)勢轉(zhuǎn)化：賦能客戶，搶占市場先機

強大的產(chǎn)能與品質(zhì)保障，讓朱氏藥業(yè)成為眾多品牌方的 “可靠生產(chǎn)伙伴”，尤其在旺季、大促等關(guān)鍵節(jié)點，展現(xiàn)出顯著的供應(yīng)鏈優(yōu)勢：

規(guī)?；唵纬薪樱嚎梢淮涡猿薪影偃f級以上批量訂單，2024 年 “雙 11” 期間，單月完成外用產(chǎn)品訂單 1.2 億貼，交付周期較行業(yè)平均縮短 30%；

小批量靈活響應(yīng)：支持 5 萬貼起訂的小批量定制，通過生產(chǎn)線柔性切換，兼顧規(guī)模化與定制化需求，適配初創(chuàng)品牌試產(chǎn)、成熟品牌多品類布局；

應(yīng)急訂單快速交付：預(yù)留 20% 備用產(chǎn)能，針對客戶應(yīng)急補貨需求，可實現(xiàn) 72 小時內(nèi)啟動生產(chǎn)、5 天內(nèi)交付，幫助客戶抓住市場機會。

10 萬級 GMP 凈化車間奠定品質(zhì)基礎(chǔ)，10 條全自動生產(chǎn)線驅(qū)動產(chǎn)能突破，全流程品控體系保障安全可靠 —— 山東朱氏藥業(yè)集團以 “硬件 + 軟件” 雙重優(yōu)勢，實現(xiàn)大健康外用產(chǎn)品日產(chǎn)能破 500 萬貼的里程碑。這不僅是企業(yè)生產(chǎn)實力的證明，更意味著能為合作客戶提供更高效、更穩(wěn)定、更優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)服務(wù)，助力客戶在激烈的市場競爭中 “以產(chǎn)能搶商機，以品質(zhì)樹口碑”。