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大健康貼牌怎么避坑?山東朱氏藥業(yè)告訴你3 個(gè)合規(guī)要點(diǎn)
發(fā)布日期:2025-09-11 | 瀏覽次數(shù):

大健康貼牌想要避坑,需重點(diǎn)關(guān)注資質(zhì)審核、產(chǎn)品配方與標(biāo)簽、生產(chǎn)過(guò)程與記錄等方面。山東朱氏藥業(yè)結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出了以下 3 個(gè)關(guān)鍵的合規(guī)要點(diǎn):


資質(zhì)審核要嚴(yán)格:不同品類的大健康產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同的生產(chǎn)資質(zhì),如醫(yī)用貼劑需要《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,食品用洗滌劑需要《食品用洗滌劑生產(chǎn)許可證》等。品牌在合作前,應(yīng)要求生產(chǎn)企業(yè)提供完整的資質(zhì)證書,并通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等官方平臺(tái)查詢驗(yàn)證,避免與無(wú)資質(zhì)、資質(zhì)不全的企業(yè)合作。

產(chǎn)品配方與標(biāo)簽要合規(guī):大健康產(chǎn)品的配方不得添加違禁成分,配方中的每一種成分都應(yīng)在國(guó)家允許使用的范圍內(nèi),且含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。在設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)簽時(shí),需嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī),準(zhǔn)確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、成分、功效、生產(chǎn)企業(yè)信息、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容,不得使用 “治病”“療效最佳” 等醫(yī)療術(shù)語(yǔ),不得夸大產(chǎn)品功效。

生產(chǎn)過(guò)程與記錄要可追溯:大健康產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程必須符合相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,如 GMP、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。生產(chǎn)記錄需完整、可追溯,包括原材料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)工藝參數(shù)、質(zhì)檢報(bào)告、成品出庫(kù)記錄等。品牌可隨時(shí)查閱這些記錄,確保生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性,同時(shí)也能保障產(chǎn)品品質(zhì)。

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