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酸酐化牛-β乳球蛋白臨床報告
發(fā)布日期:2025-09-26 | 瀏覽次數(shù):

臨床數(shù)據(jù)報告:

1996年,姜世勃教授及其團隊根據(jù)以上條件,對大量的酸酐修飾蛋白樣品進行了篩選,發(fā)現(xiàn)經(jīng)過酸酐修飾的β-乳球蛋白(3HP-β-LG)具有良好的抗HIV活性。

其研究成果發(fā)表于國際醫(yī)學的頂級雜志《自然醫(yī)學》上(NatureMed. 1996,2:230-234)。

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姜世勃教授及其團隊發(fā)現(xiàn)酸酐修飾的β-乳球蛋白具有抗HIV活性

回國后,進行抗人乳頭瘤病毒(HPV)生物蛋白制劑的研發(fā),發(fā)現(xiàn)酸酐修飾的牛β-乳球蛋白對HPV同樣具有很好的抑制作用。

臨床實驗數(shù)據(jù)顯示,生殖道內(nèi)使用含有該酸酐化蛋白的“抗HPV生物蛋白敷料“后,HPV感染者的轉(zhuǎn)陰率達到60%以上,宮頸粘膜中HPV的病毒載量下降88%(Microb.InfECT. 2016, 18:148-152),且安全性高(J.Med. Virol. 2016, 88:1098-1101)。

來自中國的多家科研單位和醫(yī)院組成的研究團隊首次報道了一種特異性阻斷HPV感染的生物制劑的臨床研究,論文發(fā)表在2015年11月7日的《微生物與感染》(MicrobesandInfection,IF:2.861)雜志上,這是國際上首次成功證實抗HPV感染的生物制劑在人體臨床應用上的實際效果,對人類對抗HPV病毒,阻斷HPV持續(xù)性感染和預防宮頸癌都有極為重要的意義。

在前期基礎研究中,復旦大學基礎醫(yī)學院的姜世勃教授及其研發(fā)團隊發(fā)現(xiàn)酸酐化修飾的蛋白JB01具有非常強的體外抗HPV病毒感染的效果。

來自解放軍總醫(yī)院、山西醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院和山西醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院等單位的專家參與并開展了開放式隨機對照的臨床研究,用于證實JB01-BD對于高危型HPV感染患者的臨床實際療效。

此次臨床實驗共有77名30-60歲的女性患者,均感染高危型HPV病毒(包括16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59和68型),高級別宮頸病變除外。

其中38名HPV高危陽性患者被隨機分到了實驗組,通過陰道使用JB01-BD,每次3克,隔天使用一次,連續(xù)使用三個月(月經(jīng)期除外),停藥三個月后檢測。結(jié)果顯示,使用JB01-BD之后,60.5%的患者HPV病毒載量檢測低于1.00RLU/CO(HC2法),而對照組僅有13.5%。實驗組的患者HPV病毒載量平均下降了88.42%,而對照組的HPV病毒載量反而平均升高了5.55%。

綜上所述,通過上述臨床研究證實酸酐化生物蛋白JB01-BD(抗HPV生物蛋白敷料)具有顯著的短期清除HPV病毒,阻斷HPV持續(xù)性感染的效果。該研究成果也是我國在抗HPV病毒感染的研究領域的一項突破性進展,對降低我國HPV感染率和宮頸癌的發(fā)病率具有重大的社會意義。

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