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在大健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)化、合規(guī)化發(fā)展的當(dāng)下，資質(zhì)齊全度與服務(wù)一體化能力成為企業(yè)核心競爭力的重要標(biāo)尺。山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)作為行業(yè)領(lǐng)軍者，以全維度資質(zhì)布局為基石，創(chuàng)新構(gòu)建 CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）一站式服務(wù)平臺(tái)，為穴位壓力刺激貼、傳統(tǒng)黑膏藥等貼劑產(chǎn)品及醫(yī)療健康領(lǐng)域合作伙伴，提供從研發(fā)、生產(chǎn)到合規(guī)落地的全鏈條解決方案，用硬實(shí)力詮釋 “大健康生態(tài)集成服務(wù)商” 的標(biāo)桿形象。

全資質(zhì)覆蓋：筑牢合規(guī)發(fā)展 “安全線”

資質(zhì)是醫(yī)療健康企業(yè)的 “生命線”，朱氏藥業(yè)集團(tuán)對(duì)此有著深刻的認(rèn)知，經(jīng)過多年深耕，已構(gòu)建起覆蓋多領(lǐng)域、多層次的資質(zhì)矩陣，成為行業(yè)內(nèi)少有的全資質(zhì)企業(yè)。在貼劑代工核心領(lǐng)域，集團(tuán)不僅擁有齊全的一類醫(yī)療器械備案憑證，涵蓋穴位壓力刺激貼、醫(yī)用冷敷貼等數(shù)十個(gè)品類，更持有二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，可合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用固定帶等更高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，滿足不同客戶的市場(chǎng)定位需求。

國際認(rèn)證層面，集團(tuán)通過 FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、CE（歐盟合格認(rèn)證）、MDR（歐盟醫(yī)療器械法規(guī)）等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證，產(chǎn)品可直接進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)，為有出海需求的合作伙伴掃清資質(zhì)障礙。此外，集團(tuán)還獲得 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，從生產(chǎn)流程到質(zhì)量管控，每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合國際標(biāo)準(zhǔn)。這種 “國內(nèi) + 國際”“基礎(chǔ) + 高端” 的全資質(zhì)布局，讓合作伙伴無需擔(dān)憂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，可專注于品牌運(yùn)營與市場(chǎng)拓展。

CDMO 一站式服務(wù)：打通產(chǎn)業(yè)發(fā)展 “全鏈路”

依托全資質(zhì)優(yōu)勢(shì)，朱氏藥業(yè)集團(tuán)突破傳統(tǒng) OEM 代工的局限，升級(jí)打造 CDMO 一站式服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)從 “被動(dòng)生產(chǎn)” 到 “主動(dòng)賦能” 的轉(zhuǎn)變。平臺(tái)以 “研發(fā) + 生產(chǎn) + 合規(guī) + 服務(wù)” 為核心，為客戶提供全周期支持。在研發(fā)環(huán)節(jié)，集團(tuán)組建由院士領(lǐng)銜，聯(lián)合清華大學(xué)、中科院等高?？蒲辛α康膶I(yè)團(tuán)隊(duì)，擁有 2000 余㎡研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，可根據(jù)客戶需求定制配方，針對(duì)傳統(tǒng)黑膏藥滲透力不足、穴位壓力刺激貼黏性不穩(wěn)定等行業(yè)痛點(diǎn)，提供技術(shù)解決方案，已成功研發(fā) “低溫萃取保留工藝”“智能透皮給藥技術(shù)” 等多項(xiàng)專利技術(shù)，助力客戶產(chǎn)品形成差異化競爭優(yōu)勢(shì)。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)，集團(tuán) 42 萬㎡的超級(jí)工廠配備 50 余條全自動(dòng)化生產(chǎn)線，涵蓋貼劑、膏劑、凝膠劑等多種劑型，其中 10 萬級(jí) GMP 凈化車間可滿足高潔凈度生產(chǎn)要求，穴位壓力刺激貼日產(chǎn)能可達(dá) 300 萬片，傳統(tǒng)黑膏藥日產(chǎn)能超 50 萬貼，既能承接大批量訂單，也支持 “5000 貼起訂” 的小批量柔性生產(chǎn)，靈活應(yīng)對(duì)不同客戶的產(chǎn)能需求。合規(guī)服務(wù)更是平臺(tái)的 “亮點(diǎn)”，集團(tuán)擁有專業(yè)的法規(guī)團(tuán)隊(duì)，可協(xié)助客戶完成產(chǎn)品備案、注冊(cè)申報(bào)，將二類醫(yī)療器械注冊(cè)周期壓縮至 90 天，比行業(yè)平均水平縮短 40%，同時(shí)提供原料溯源、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等全套合規(guī)文件，讓產(chǎn)品快速上市。

賦能伙伴：共拓健康產(chǎn)業(yè) “新藍(lán)?！?/p>

朱氏藥業(yè)集團(tuán)的 CDMO 一站式服務(wù)平臺(tái)，不僅解決了合作伙伴的技術(shù)、生產(chǎn)、合規(guī)難題，更通過資源整合實(shí)現(xiàn)價(jià)值共創(chuàng)。對(duì)于初創(chuàng)品牌，平臺(tái)推出 “3-5 萬元啟動(dòng)” 的低成本合作方案，配套專利共享、包裝設(shè)計(jì)、市場(chǎng)調(diào)研等增值服務(wù)，幫助中小創(chuàng)業(yè)者快速打開市場(chǎng)。某初創(chuàng)健康品牌通過與集團(tuán)合作，借助其 CDMO 平臺(tái)的研發(fā)能力優(yōu)化穴位壓力刺激貼配方，依托全資質(zhì)快速完成產(chǎn)品備案，僅 6 個(gè)月就實(shí)現(xiàn)月銷量突破 10 萬片，成功在區(qū)域市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟。

對(duì)于有升級(jí)需求的成熟品牌，平臺(tái)可提供高端技術(shù)支持，如結(jié)合智能硬件開發(fā) “可監(jiān)測(cè)穴位壓力刺激貼”，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品智能化升級(jí)；針對(duì)出?？蛻簦脚_(tái)提供國際認(rèn)證輔導(dǎo)、海外市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢等服務(wù)，助力產(chǎn)品拓展全球市場(chǎng)。截至目前，集團(tuán) CDMO 平臺(tái)已服務(wù)超 2000 家合作伙伴，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷 70 多個(gè)國家和地區(qū)，形成 “研發(fā) - 生產(chǎn) - 合規(guī) - 市場(chǎng)” 的良性閉環(huán)。

從全資質(zhì)布局筑牢根基，到 CDMO 一站式服務(wù)打通全鏈路，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)以實(shí)力認(rèn)證行業(yè)地位，為大健康產(chǎn)業(yè)合作伙伴提供穩(wěn)定、高效、專業(yè)的服務(wù)支撐。在未來，集團(tuán)將繼續(xù)深化資質(zhì)優(yōu)勢(shì)與服務(wù)能力，持續(xù)完善 CDMO 平臺(tái)，與更多伙伴攜手，共同推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，開拓更廣闊的市場(chǎng)新藍(lán)海。