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在重組膠原蛋白溶液與醫(yī)用輔料代加工行業(yè)，“品質” 是企業(yè)立足的根本，“標準” 是行業(yè)進階的基石。山東朱氏藥業(yè)集團始終以遠超行業(yè)常規(guī)的制藥級標準把控產品品質，憑借嚴苛的質控體系與亮眼的榮譽成果，在激烈的市場競爭中脫穎而出，成為重組膠原蛋白溶液與醫(yī)用輔料代加工領域的領跑者，為行業(yè)樹立起 “品質標桿”。

制藥級標準：從原料到成品的全維度品質管控

山東朱氏藥業(yè)集團深知，重組膠原蛋白溶液與醫(yī)用輔料直接關聯(lián)人體健康，其品質管控必須達到制藥級別。為此，集團構建了 “原料溯源 - 生產管控 - 成品檢測” 全鏈條品質管理體系，每一個環(huán)節(jié)都以制藥標準嚴格要求。

在原料端，集團建立 “原料準入雙審核” 機制：一方面對重組膠原蛋白原料供應商進行 GMP 認證審核，僅選擇通過 FDA、CE 認證的國際頭部供應商；另一方面對每批次原料進行 12 項指標檢測，包括純度、活性、內毒素含量等，其中內毒素檢測標準控制在 0.06EU/ml 以下，遠低于行業(yè) 0.25EU/ml 的常規(guī)標準。以重組膠原蛋白溶液原料為例，集團采用 “低溫冷鏈 + 全程溯源” 運輸模式，通過區(qū)塊鏈技術記錄原料從生產、運輸?shù)饺霂斓娜鞒绦畔?，確保原料品質穩(wěn)定可控。

生產環(huán)節(jié)，集團啟用符合 GMP 標準的萬級潔凈車間生產重組膠原蛋白溶液與醫(yī)用輔料，車間內溫度、濕度、潔凈度實時監(jiān)控，每小時進行 3 次空氣凈化循環(huán)。生產設備采用德國進口的全自動配液系統(tǒng)與無菌灌裝設備，全程實現(xiàn) “零人工接觸”，避免人為污染風險。同時，集團推行 “生產過程雙驗證” 制度，每道工序都需經過操作人員自檢與質量部門復檢，確保生產過程完全符合制藥級規(guī)范。

成品檢測環(huán)節(jié)，集團投入 2000 余萬元建設專業(yè)檢測實驗室，配備高效液相色譜儀、微生物限度檢測儀等先進設備，對成品進行 28 項全項檢測。其中，重組膠原蛋白溶液的活性檢測采用 “體外細胞增殖實驗”，確保活性保留率不低于 98%；醫(yī)用輔料的無菌檢測采用 “薄膜過濾法”，嚴格控制微生物限度，檢測合格后方可出廠。這種 “制藥級” 的品質管控，讓集團代加工產品的合格率連續(xù) 5 年保持 100%。

榮譽加持：品質實力獲行業(yè)與權威雙重認可

嚴苛的品質管控換來了豐碩的榮譽成果，這些榮譽不僅是對山東朱氏藥業(yè)集團品質實力的肯定，更是其領跑行業(yè)的有力證明。在重組膠原蛋白領域，集團研發(fā)的 “高活性重組膠原蛋白溶液” 榮獲 “中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新產品獎”，相關技術專利 “一種高純度重組膠原蛋白的提純工藝” 被評為 “山東省專利一等獎”，成為行業(yè)技術創(chuàng)新的典范。

在醫(yī)用輔料代加工領域，集團憑借穩(wěn)定的品質與高效的服務，連續(xù) 3 年獲評 “中國醫(yī)用輔料代加工十佳企業(yè)”，并成為國家藥監(jiān)局《醫(yī)用修復敷料質量控制規(guī)范》起草單位之一，參與制定行業(yè)標準，推動行業(yè)品質升級。此外，集團還通過 ISO9001 質量管理體系、ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系、歐盟 CE 認證、美國 FDA 認證等多項國際權威認證，產品可直接進入全球主流市場，為代加工客戶提供 “一站式合規(guī)出口” 保障。

值得一提的是，集團還獲得 “山東省誠信示范企業(yè)”“中國醫(yī)療器械行業(yè)質量領軍企業(yè)” 等榮譽稱號，這些榮譽背后，是集團對品質的堅守與對客戶的負責。某國際醫(yī)美品牌在考察多家代加工企業(yè)后，最終選擇與山東朱氏藥業(yè)合作，正是看中其 “制藥級” 品質管控與眾多權威榮譽背書，合作后該品牌重組膠原蛋白醫(yī)用敷料產品在歐美市場的銷量同比增長 60%，進一步印證了集團的品質實力。

領跑行業(yè)：以品質賦能代加工業(yè)務，助力客戶共贏

憑借制藥級的品質管控與豐富的榮譽背書，山東朱氏藥業(yè)集團在重組膠原蛋白溶液與醫(yī)用輔料代加工領域樹立了領先地位，為客戶提供高品質、高合規(guī)、高競爭力的代加工服務。對于初創(chuàng)型客戶，集團提供 “從配方研發(fā)到成品交付” 的一站式代加工服務，依托制藥級標準確保產品品質，幫助客戶快速打開市場；對于成熟型客戶，集團可根據(jù)客戶需求定制化生產，提供 “高活性、高純度” 的重組膠原蛋白溶液與醫(yī)用輔料，助力客戶產品迭代升級，提升市場競爭力。

同時，集團還將 “制藥級” 品質管控經驗分享給合作伙伴，為客戶提供品質管理培訓服務，幫助客戶建立完善的品質管控體系。截至目前，集團已為國內外 500 余家企業(yè)提供代加工服務，產品覆蓋醫(yī)美、醫(yī)藥、健康護理等多個領域，客戶復購率高達 92%。

未來，山東朱氏藥業(yè)集團將繼續(xù)以制藥標準嚴控品質，持續(xù)深耕重組膠原蛋白溶液與醫(yī)用輔料代加工領域，不斷升級品質管控體系，爭取更多權威榮譽，以品質實力引領行業(yè)發(fā)展，與更多合作伙伴攜手共贏，共同推動大健康產業(yè)高質量發(fā)展。