互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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智造未來:山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)全自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)效率與品控雙重飛躍
在大健康產(chǎn)業(yè) “高質(zhì)量、高效率” 發(fā)展的浪潮下,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化水平成為企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵指標(biāo)。山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)依托多年制造經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)革新,打造覆蓋醫(yī)療器械、營養(yǎng)功能食品、醫(yī)用敷料等多品類的全自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)線,通過 “技術(shù)替代人工、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范流程”,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率的量級提升與產(chǎn)品質(zhì)量的極致把控,為行業(yè)智能制造樹立標(biāo)桿。
一、全品類覆蓋:打造 “一廠多能” 的自動(dòng)化生產(chǎn)矩陣
集團(tuán)針對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)特性,定制化研發(fā)全自動(dòng)產(chǎn)線,形成 “多品類兼容、各環(huán)節(jié)貫通” 的生產(chǎn)體系,覆蓋從原料處理到成品出庫的全流程:
醫(yī)療器械產(chǎn)線
:聚焦三類醫(yī)用敷料、醫(yī)用耗材等無菌產(chǎn)品,配備 “全自動(dòng)無菌灌裝機(jī) + 負(fù)壓封裝線 + 在線滅菌系統(tǒng)”。以醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼生產(chǎn)為例,產(chǎn)線可自動(dòng)完成膜布裁切、精華液精準(zhǔn)灌注(精度 ±0.05ml)、無菌封裝、批號噴碼等全工序,全程無需人工接觸,避免微生物污染風(fēng)險(xiǎn),單條產(chǎn)線日產(chǎn)能達(dá) 15 萬片,較傳統(tǒng)半自動(dòng)產(chǎn)線效率提升 3 倍。
營養(yǎng)功能食品產(chǎn)線
:涵蓋片劑、膠囊、粉劑、口服液等 10 余種劑型,引入 “全自動(dòng)混合制粒機(jī) + 高速壓片機(jī) + 膠囊填充機(jī) + 口服液灌封一體機(jī)”。其中,高速壓片機(jī)每分鐘可完成 800-1200 片壓片,且配備自動(dòng)稱重剔除系統(tǒng),若片劑重量偏差超過 ±2%,會(huì)立即觸發(fā)剔除機(jī)制;口服液灌封一體機(jī)則實(shí)現(xiàn) “洗瓶 - 烘干 - 灌裝 - 旋蓋 - 燈檢 - 貼標(biāo)” 全自動(dòng)化,單條線日產(chǎn)能達(dá) 50 萬支,不良率控制在 0.03% 以下。
醫(yī)用敷料(面膜類)產(chǎn)線
:針對醫(yī)用冷敷貼等產(chǎn)品,研發(fā) “膜布自動(dòng)選型 - 精華液配比混合 - 多通道同步灌注 - 恒溫老化 - 全自動(dòng)裝盒” 產(chǎn)線。通過 PLC 控制系統(tǒng)精準(zhǔn)調(diào)控灌注速度與溫度(誤差 ±1℃),確保每片產(chǎn)品的精華液含量一致;同時(shí),產(chǎn)線內(nèi)置 “視覺檢測模塊”,可自動(dòng)識別膜布瑕疵、封裝漏液等問題,檢測通過率達(dá) 99.98%。
二、核心技術(shù)突破:以自動(dòng)化設(shè)備實(shí)現(xiàn) “降本增效”
全自動(dòng)產(chǎn)線的核心優(yōu)勢在于 “用技術(shù)解決傳統(tǒng)生產(chǎn)的效率瓶頸”,集團(tuán)通過關(guān)鍵設(shè)備的自主研發(fā)與引進(jìn)升級,實(shí)現(xiàn)多個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的效率飛躍:
三、全流程標(biāo)準(zhǔn)化:以 “剛性標(biāo)準(zhǔn)” 保障品控零偏差
全自動(dòng)產(chǎn)線的另一核心價(jià)值,在于將 “標(biāo)準(zhǔn)化” 貫穿生產(chǎn)全環(huán)節(jié),通過 “機(jī)器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)追溯過程”,徹底解決人工操作的隨機(jī)性誤差,實(shí)現(xiàn)品控的 “零波動(dòng)”:
參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化
:每條產(chǎn)線均預(yù)設(shè) “工藝參數(shù)數(shù)據(jù)庫”,針對不同產(chǎn)品的配方要求,自動(dòng)調(diào)用對應(yīng)的溫度、壓力、速度等參數(shù)
檢測標(biāo)準(zhǔn)化
:在產(chǎn)線關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)設(shè)置 “在線檢測模塊”,形成 “實(shí)時(shí)檢測 - 自動(dòng)反饋 - 異常停機(jī)” 的閉環(huán)管控:
原料端:配備近紅外光譜檢測儀,自動(dòng)檢測原料的活性成分含量、重金屬殘留,不合格原料直接觸發(fā)報(bào)警并剔除;
成品端:采用 “全自動(dòng)抽樣檢測機(jī)”,按國家標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)抽取樣品,自動(dòng)完成無菌測試、pH 值檢測、微生物限度檢測,檢測數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至 MES 系統(tǒng),可追溯、可查核。
流程標(biāo)準(zhǔn)化
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