互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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近日,山東朱氏藥業(yè)集團實驗室成功獲得國際認(rèn)證,這標(biāo)志著集團的研發(fā)實力得到國際認(rèn)可。其背后的 “硬核” 研發(fā)體系主要包括以下幾個方面:
高端科研平臺支撐朱氏藥業(yè):集團建成院士工作站、省級皮膚健康工程實驗室等 13 個科研平臺,形成了 “自主研發(fā) + 產(chǎn)學(xué)研合作” 的模式,與高校、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合攻克技術(shù)難題,為研發(fā)工作提供了堅實的平臺保障。
先進的實驗設(shè)備配備:集團投入巨資配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、微生物限度檢測儀等先進的實驗設(shè)備,可開展原料成分分析、產(chǎn)品功效評價、安全性檢測等多項實驗項目,為產(chǎn)品研發(fā)提供精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支持。
專業(yè)的研發(fā)團隊組建朱氏藥業(yè):研發(fā)團隊涵蓋皮膚醫(yī)學(xué)專家、材料工程師、生物制劑研究員等跨領(lǐng)域人才,其中核心研發(fā)人員擁有 10 年以上行業(yè)經(jīng)驗,能精準(zhǔn)匹配皮膚醫(yī)療產(chǎn)品的技術(shù)需求。此外,集團研發(fā)中心還有 10 人院士 / 博士團隊、168 名高技術(shù)人才。
完善的研發(fā)流程與驗證體系朱氏藥業(yè):以集團的藥食同源食療養(yǎng)生產(chǎn)品研發(fā)中心為例,其將傳統(tǒng)食療配方轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)可控的數(shù)字化工藝,建立了 “成分檢測 - 動物實驗 - 人體試食” 的三級驗證體系。每款產(chǎn)品需通過 38 項成分檢測,確保活性成分含量達標(biāo),還會聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)開展臨床觀察,收集數(shù)據(jù)驗證安全性與有效性。
嚴(yán)格的法規(guī)與質(zhì)量保障朱氏藥業(yè):集團設(shè)立專職法規(guī)團隊,熟悉全球主要市場的相關(guān)法規(guī),協(xié)助客戶完成產(chǎn)品備案、檢測報告出具、標(biāo)簽合規(guī)審核等工作,從研發(fā)環(huán)節(jié)就確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
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