互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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骨質(zhì)疏松檢測(cè)儀的檢測(cè)準(zhǔn)確性評(píng)估指標(biāo)主要包括以下幾個(gè)方面:
測(cè)量精度與重復(fù)性:設(shè)備的測(cè)量精度和重復(fù)性是評(píng)估其準(zhǔn)確性的重要指標(biāo)。例如,中提到的探頭精度≤0.25%,測(cè)量精度誤差≤0.3%,以及中提到的精確度評(píng)估方法,如計(jì)算變異系數(shù)(CV)和標(biāo)準(zhǔn)差(SD)等。
診斷標(biāo)準(zhǔn)與參考值:骨密度測(cè)量的準(zhǔn)確性需符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如WHO推薦的雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x(DXA)作為金標(biāo)準(zhǔn)。此外,T值和Z值等參數(shù)用于評(píng)估骨質(zhì)疏松的診斷。
敏感性與特異性:在診斷測(cè)試中,敏感性(Sensitivity)和特異性(Specificity)是評(píng)估檢測(cè)能力的重要指標(biāo)。例如,中提到的骨密度測(cè)試和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具的敏感性和特異性范圍。
統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo):如ROC/AUC、Kappa系數(shù)等,用于評(píng)估模型或檢測(cè)方法的性能。
臨床驗(yàn)證與質(zhì)量控制:檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)控程序、批間誤差和批內(nèi)誤差的控制,以及LSC(最小有意義變化值)的評(píng)估,對(duì)確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。
骨質(zhì)疏松檢測(cè)儀的檢測(cè)準(zhǔn)確性評(píng)估涉及多方面的技術(shù)指標(biāo)和臨床驗(yàn)證,以確保其在臨床應(yīng)用中的可靠性和有效性。
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