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關(guān)于印發(fā)《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購(gòu)業(yè)務(wù)工作辦理流程（2.0版）》的通知
發(fā)布日期：2024-07-31 | 瀏覽次數(shù)：

正文：

各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

???????根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號(hào)）、《吉林省醫(yī)療保障局關(guān)于加快落實(shí)“高效辦成一件事”掛網(wǎng)事項(xiàng)的通知》、《吉林省公共資源交易中心關(guān)于優(yōu)化交易采購(gòu)營(yíng)商環(huán)境的若干措施（3.0版）》（吉公資發(fā)〔2024〕4號(hào)）的有關(guān)要求，為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、提高辦事效率、提升服務(wù)質(zhì)效，結(jié)合工作實(shí)際，修訂出臺(tái)《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購(gòu)業(yè)務(wù)工作辦理流程（2.0版）》（吉公資發(fā)〔2024〕7號(hào)），請(qǐng)遵照此流程辦理。

吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購(gòu)業(yè)務(wù)工作辦理流程（2.0版）

一、常態(tài)化掛網(wǎng)

項(xiàng)目

辦理事項(xiàng)

辦理時(shí)間

申請(qǐng)單位

遞交材料方式

操作平臺(tái)

遞交材料清單

備注

醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)常態(tài)化掛網(wǎng)

?

生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)

每月1日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）

生產(chǎn)企業(yè)(代理進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)視為生產(chǎn)企業(yè)，下同）

郵箱：jlsqxcyw@163.com，郵件標(biāo)題是企業(yè)名稱(chēng)

吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁(yè)：耗材系統(tǒng)登錄-生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；

4.企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單（平臺(tái)注冊(cè)后打印生成）。

企業(yè)將材料發(fā)送至指定郵箱，證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章

生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)發(fā)放

每月1日-2日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）

生產(chǎn)企業(yè)

通過(guò)郵箱回復(fù)企業(yè)賬號(hào)密碼

使用賬號(hào)密碼登錄耗材系統(tǒng)

?

?

生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)

每月1日-3日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)內(nèi)提交

吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁(yè)：登錄耗材系統(tǒng)-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)-企業(yè)信息增補(bǔ)/產(chǎn)品信息增補(bǔ)

企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品時(shí)填報(bào)的省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格應(yīng)不少于三個(gè)省份(自主報(bào)價(jià)無(wú)效），少于三個(gè)省份價(jià)格的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。

信息維護(hù)完成之后提交送審

醫(yī)用耗材、體外診斷試劑配送企業(yè)常態(tài)化掛網(wǎng)

配送企業(yè)注冊(cè)

每月1日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）

配送企業(yè)

郵箱：jlsqxcyw@163.com，郵件標(biāo)題是企業(yè)名稱(chēng)

吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁(yè)：耗材系統(tǒng)登錄-配送企業(yè)注冊(cè)或試劑系統(tǒng)配送企業(yè)注冊(cè)

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

4.企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單（平臺(tái)注冊(cè)后打印生成）。

企業(yè)將材料發(fā)送至指定郵箱，證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章

配送企業(yè)賬號(hào)發(fā)放

每月1日-2日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）

配送企業(yè)

通過(guò)郵箱回復(fù)企業(yè)賬號(hào)密碼

使用賬號(hào)密碼登錄耗材系統(tǒng)

?

?

配送企業(yè)資質(zhì)維護(hù)

每月1日-3日（8:30-16:00，節(jié)假日順延）

配送企業(yè)

吉林省醫(yī)用耗材或體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)內(nèi)提交

吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)首頁(yè)：登錄耗材系統(tǒng)或試劑系統(tǒng)-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)-企業(yè)信息增補(bǔ)

1.系統(tǒng)內(nèi)上傳圖片，維護(hù)企業(yè)信息上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》；

2.系統(tǒng)內(nèi)上傳圖片證件材料復(fù)印件須加蓋單位公章。

信息維護(hù)完成之后提交送審

?

二、日常信息變更

（一）受理方式

日常業(yè)務(wù)采取吉林省公共資源交易中心藥械采購(gòu)平臺(tái)系統(tǒng)直接申報(bào)和電子郵件申報(bào)相結(jié)合的方式完成。

（二）受理時(shí)間

生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)日常信息變更受理時(shí)間為每月1-10日（節(jié)假日不順延）。

（三）通過(guò)平臺(tái)直接申報(bào)辦理的事項(xiàng)

企業(yè)需登錄吉林省醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)自行申報(bào)并提交送審。

序號(hào)

辦理事項(xiàng)

申報(bào)時(shí)限

申請(qǐng)單位

操作平臺(tái)

上傳材料清單

備注

1

?

營(yíng)業(yè)

執(zhí)照

變更

企業(yè)

名稱(chēng)

變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)或

配送企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-企業(yè)信息變更

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

證照復(fù)印件須加蓋單位公章

企業(yè)

法定代表人

變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)或

配送企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-企業(yè)信息變更

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

證照復(fù)印件須加蓋單位公章

經(jīng)營(yíng)范圍、地址、有效期等

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)或

配送企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-企業(yè)信息變更

變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

證照復(fù)印件須加蓋單位公章

2

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證

信息變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)或

配送企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-企業(yè)信息變更

1.變更后的許可證復(fù)印件；

2.許可證變更記錄頁(yè)。

復(fù)印件須加蓋單位公章

3

生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)

被授權(quán)人信息變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)或

配送企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-企業(yè)信息變更

變更后的法定代表人授權(quán)書(shū)。

材料須加蓋單位公章

4

醫(yī)用耗材

組件產(chǎn)品名稱(chēng)變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-組件信息變更

藥監(jiān)部門(mén)關(guān)于變更產(chǎn)品名稱(chēng)的醫(yī)療器械注冊(cè)或備案變更文件。

材料復(fù)印件須加蓋單位公章

5

體外診斷試劑

產(chǎn)品名稱(chēng)變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-組件信息變更

藥監(jiān)部門(mén)關(guān)于變更產(chǎn)品名稱(chēng)的體外診斷試劑注冊(cè)或備案變更文件。

材料復(fù)印件須加蓋單位公章

6

醫(yī)用耗材CODE最小銷(xiāo)售單位和產(chǎn)品包裝單位

變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-組件信息變更

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或外包裝圖片等能體現(xiàn)包裝單位的佐證均可。

材料復(fù)印件須加蓋單位公章

7

醫(yī)用耗材、體外診斷試劑注冊(cè)證信息變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-注冊(cè)證信息變更

1.醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附頁(yè)；

2.醫(yī)療器械備案憑證或備案信息表；

3.藥監(jiān)部門(mén)關(guān)于變更產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)信息的醫(yī)療器械注冊(cè)或備案變更文件；

4.涉及注冊(cè)證編號(hào)變更的，注冊(cè)證備注信息中需體現(xiàn)與原注冊(cè)證編號(hào)的關(guān)系。

注冊(cè)證更新后及時(shí)在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行變更。

材料復(fù)印件須加蓋單位公章

8

醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品

更新價(jià)格

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：日常信息變更-組件變更-code

每月企業(yè)更新省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，必須包含當(dāng)前執(zhí)行的全國(guó)最低價(jià)格省份。

?

注意：

1.企業(yè)在吉林省醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)操作變更后須提交送審，不提交無(wú)法審核及變更，視同未作變更。

2.變更內(nèi)容當(dāng)月審核完畢，企業(yè)可在系統(tǒng)內(nèi)自行查看變更結(jié)果。

3.?已掛網(wǎng)產(chǎn)品在其他省份產(chǎn)生新的更低的省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，企業(yè)須于30日內(nèi)在吉林省公共資源交易中心藥械采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行價(jià)格更新，否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將暫停掛網(wǎng)資格。

（四）通過(guò)發(fā)送電子郵件申報(bào)辦理的變更事項(xiàng)

企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)送電子郵件，發(fā)送的郵件名稱(chēng)按以下格式書(shū)寫(xiě)“辦理事項(xiàng)—企業(yè)名稱(chēng)”。

序號(hào)

辦理事項(xiàng)

申報(bào)時(shí)限

申請(qǐng)單位

遞交材料方式

操作平臺(tái)

遞交材料清單

備注

1

變更產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)（代理進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

發(fā)送

電子郵件

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格變更申請(qǐng)書(shū)（附件2）；

3.產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)變更前后對(duì)比表明細(xì)表（excel版）；

4.變更后醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)證或備案憑證及備案信息表。

材料須加蓋單位公章

2

產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠或進(jìn)口產(chǎn)品變更代理商

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)（代理進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

發(fā)送

電子郵件

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠或進(jìn)口產(chǎn)品變更代理商申請(qǐng)書(shū)（附件3）；

3.轉(zhuǎn)廠或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理變更協(xié)議，外文代理協(xié)議須提供公證后的翻譯件；

4.醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證；

5.《轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品列表》excel版。

1.變更后企業(yè)未在平臺(tái)注冊(cè)的，需在當(dāng)月1-3日完成注冊(cè)再轉(zhuǎn)廠。2.材料須加蓋單位公章

3

醫(yī)用耗材CODE轉(zhuǎn)換比變更

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)（代理進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

發(fā)送

電子郵件

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.掛網(wǎng)產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)換比申請(qǐng)書(shū)（附件4）；

3.《掛網(wǎng)產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)換比明細(xì)表》excel版。

材料須加蓋單位公章

4

配送企業(yè)重新啟用賬號(hào)

每月

1日-10日

配送企業(yè)

發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

發(fā)送電子郵件

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械采購(gòu)合同，且合同雙方已在平臺(tái)注冊(cè)，采購(gòu)的產(chǎn)品為平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

材料須加蓋單位公章

5

企業(yè)重置登錄賬號(hào)密碼

每月

1日-10日

配送企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

發(fā)送電子郵件

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.企業(yè)重置密碼申請(qǐng)書(shū)（附件5）；

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

申請(qǐng)書(shū)須加蓋單位公章

6

醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)或重置登錄密碼

每月

1日-10日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送指定郵箱jlsqxc@126.com

發(fā)送電子郵件

吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號(hào)注冊(cè)/密碼重置申請(qǐng)表（附件6）

申請(qǐng)表須加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章

注意：

1.變更內(nèi)容均當(dāng)月處理完成，在中心網(wǎng)站公示、公布變更結(jié)果。

2.發(fā)送的電子郵件主題名稱(chēng)須按?“辦理事項(xiàng)--企業(yè)名稱(chēng)”格式書(shū)寫(xiě)。

3.企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)須妥善保管系統(tǒng)登錄密碼，重置的登錄密碼以電子郵箱回復(fù)。

（五）其他工作事項(xiàng)及辦理流程

序號(hào)

辦理事項(xiàng)

申報(bào)時(shí)限

申請(qǐng)單位

遞交材料方式

操作平臺(tái)

遞交材料清單

備注

1

產(chǎn)品由備選庫(kù)調(diào)整到交易庫(kù)

每月底

調(diào)整一次

無(wú)需申請(qǐng)

滿(mǎn)足條件即公示，

無(wú)須遞交材料

公示無(wú)異議后、公布后執(zhí)行

調(diào)庫(kù)條件：

醫(yī)用耗材產(chǎn)品有三個(gè)省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，且必須有全國(guó)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)

?

2

國(guó)家、省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品增加規(guī)格型號(hào)

每月

1日-10日

生產(chǎn)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱jlsggzyqxc@163.com

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：企業(yè)信息增補(bǔ)和產(chǎn)品信息增補(bǔ)

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.帶量采購(gòu)牽頭單位發(fā)布的相關(guān)文件、通知和新版中選目錄；

3.相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證；

4.新增規(guī)格（型號(hào)）產(chǎn)品excel列表。

材料須加蓋單位公章

3

上傳信

用承

諾書(shū)

生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)注冊(cè)同時(shí)進(jìn)行

配送企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)

吉林省公共資源交易中心藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)上傳

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：企業(yè)管理-企業(yè)信用承諾

醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)（附件7）

材料須加蓋單位公章

4

醫(yī)保分類(lèi)代碼匹對(duì)

匹對(duì)不限

時(shí)間

（每月底恢復(fù)交易資格）

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省公共資源交易中心藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)系統(tǒng)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)：醫(yī)保分類(lèi)代碼配對(duì)模塊

未匹對(duì)醫(yī)保分類(lèi)代碼在交易系統(tǒng)內(nèi)被禁用的產(chǎn)品，企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)完成醫(yī)保分類(lèi)代碼匹配后，每月底恢復(fù)交易資格

?

5

帶量采購(gòu)三方協(xié)議變更配送企業(yè)

每月

1日-10日

原配送企業(yè)、變更后配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

現(xiàn)場(chǎng)遞交

原配送企業(yè)完成量需要如實(shí)填寫(xiě)，以系統(tǒng)收貨數(shù)量為準(zhǔn)

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.帶量采購(gòu)三方協(xié)議變更配送企業(yè)申請(qǐng)書(shū)(附件8）

材料加蓋鮮章

6

撤回帶量采購(gòu)三方

協(xié)議

每月

1日-10日

配送企業(yè)

現(xiàn)場(chǎng)遞交

?

1.法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

2.撤回三方協(xié)議申請(qǐng)書(shū)（附件9）

材料加蓋鮮章

?

注意：

1.發(fā)送的郵件名稱(chēng)須按“辦理事項(xiàng)--企業(yè)名稱(chēng)”格式書(shū)寫(xiě)。

2.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，須上傳《企業(yè)信用承諾書(shū)》，否則將被暫停使用。

3.醫(yī)保分類(lèi)代碼可隨時(shí)進(jìn)行匹配，因未匹配醫(yī)保代碼暫停的產(chǎn)品，在完成匹配代碼當(dāng)月月底統(tǒng)一啟用。

三、其他事宜

1.《吉林省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購(gòu)業(yè)務(wù)工作辦理流程（2.0版）》于2024年8月1日起執(zhí)行，同時(shí)《吉林省高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑業(yè)務(wù)辦理流程（試行）》（2023年2月21日）廢止。

2.吉林省醫(yī)用耗材、體外診斷試劑日常信息變更辦事流程如遇國(guó)家或省級(jí)政策調(diào)整，吉林省公共資源交易中心將另行通知。

3.相關(guān)材料需以附件模板格式書(shū)寫(xiě)并提交。

吉林省公共資源交易中心2024年7月31日

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