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摘要：

1、申報時間：3月29日起長期開放

2、聯(lián)系方式：政策咨詢 0851-85972285

????????????????????????? 平臺保障 0851—85971605

正文：

各生產(chǎn)企業(yè)：

為服務(wù)疫情防控需要，現(xiàn)開展新冠病毒抗原檢測試劑資質(zhì)材料網(wǎng)上申報工作，具體通知如下：

一、申報產(chǎn)品范圍

新型冠狀病毒抗原檢測試劑。

二、申報條件

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、獲得《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)

療器械備案憑證》的新型冠狀病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)。

三、申報時間

2022年3月29日起長期開放申報。

四、申報流程

（一）數(shù)字證書辦理及注冊綁定。未辦理數(shù)字證書、企業(yè)注冊及綁定的企業(yè)，可通過網(wǎng)上遠(yuǎn)程或現(xiàn)場辦理及綁定數(shù)字證書，辦理流程及材料要求、操作手冊在貴州省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“平臺”，網(wǎng)址：http://61.243.4.129:8001/）首頁中。

（二）操作手冊下載。在平臺首頁“平臺指南”下載《數(shù)字證書辦理指南》。

（三）新增企業(yè)及產(chǎn)品申報。企業(yè)通過數(shù)字證書登錄平臺，進入“系統(tǒng)平臺登錄入口-藥品分類采購-檢驗試劑管理”菜單下申報企業(yè)信息和產(chǎn)品信息（操作指南詳見附件）。

五、相關(guān)要求

（一）申報產(chǎn)品按人份報價，報價單位為“元”，申報價格

應(yīng)保持合理性，應(yīng)是綜合考慮試劑生產(chǎn)流通等成本的合理價格，含配送、儲藏運輸、所有稅費等費用，原則上不得高于該試劑在全國省級采購平臺的現(xiàn)行掛網(wǎng)平均價。

（二）企業(yè)申報的產(chǎn)品必須要能夠保障供應(yīng)，如申報后出現(xiàn)不能保障供應(yīng)或不供應(yīng)的情況發(fā)生，將按照我省信用評價制度及相關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。

（三）申報材料內(nèi)容均使用中文，外文資料必須提供經(jīng)專業(yè)翻譯機構(gòu)翻譯的中文文本，并經(jīng)公證部門公證。

（四）具體執(zhí)行時間另行通知，請關(guān)注平臺通知信息。

附件：企業(yè)網(wǎng)上申報新冠病毒抗原檢測試劑操作指南

貴州省醫(yī)療保障局

2022年3月25日

（政策咨詢：0851-85972285；平臺保障：0851—85971605）