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摘要：

申報時間：2月2日-2月28日

資料維護(hù)咨詢電話：0931-2909192、2909193

政策咨詢電話：0931-8439712（蘭州市醫(yī)保局）

監(jiān)督電話：0931-8127072（甘肅省醫(yī)保局）?

正文：

各有關(guān)企業(yè)：

蘭州市醫(yī)療保障局牽頭我省公立醫(yī)療機構(gòu)開展肝素帽等四類普通醫(yī)用耗材集中帶量采購，根據(jù)工作安排，為使企業(yè)有更充足時間參與帶量采購，現(xiàn)發(fā)布企業(yè)申報及資料維護(hù)工作通知如下。

一、申報范圍

一級目錄	二級目錄	規(guī)格型號	產(chǎn)品要求	醫(yī)保編碼
肝素帽	/	各規(guī)格型號	一般由外殼、膠帽組成，與靜脈留置針配合使用，通過穿刺可向血管內(nèi)注入藥液或肝素。	包括但不限于C14231220800000
留置針貼膜	/	各規(guī)格型號	一般由粘合劑和薄膜保護(hù)層組成，與一次性使用靜脈留置針配合使用，用于穿刺部位的護(hù)理和固定。長、寬＜10cm， 必須包含6cm×7cm(長寬±1cm)規(guī)格。	包括但不限于C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000
一次性使用胰島素筆用針頭	4mm/31G-34G	各規(guī)格型號	與胰島素筆用注射器配套使用，供對人體皮下注射胰島素用。	包括但不限于C16020103202001、C16020103202002、C16020103202003、C16020103202004
5mm/31G-34G
6mm及以上/31G-34G
一次性使用靜脈采血針	軟連接式（防針刺型）	各規(guī)格型號	適用于采集靜脈血樣，不包含一次性使用末梢采血器、一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）、一次性使用機用采血器、足跟采血器。	包括但不限于C16030621500001、C16030621500002
軟連接式（普通型）
硬連接式

二、申報條件及要求

（一）取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人或境外醫(yī)療器械注冊人委托的國內(nèi)代理企業(yè)，境外產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷期限須覆蓋整個采購周期。

同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一注冊證必須委托同一企業(yè)申報。

不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，或委托同一家企業(yè)申報，視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托不同企業(yè)申報，但受托企業(yè)為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

（二）申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》和失信評定結(jié)果為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”。

（三）申報產(chǎn)品應(yīng)獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案證。

（四）申報范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與申報，未申報或未按要求申報的，失去參加本次帶量采購和價格聯(lián)動資格。申報截止日后新注冊上市產(chǎn)品按帶量采購文件規(guī)定執(zhí)行。

（五）申報材料中涉及到的證書、證明材料等均應(yīng)在有效期內(nèi)，并加蓋公章。

（六）存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確填寫關(guān)聯(lián)關(guān)系申報表（見附件1）并發(fā)送至郵箱（gansupthc@163.com）。

（七）申報企業(yè)須在“耗材招標(biāo)管理”模塊中及時對碼（附件2）。

（八）申報范圍內(nèi)耗材線下采購的，企業(yè)應(yīng)積極提醒、配合醫(yī)療機構(gòu)通過招采子系統(tǒng)進(jìn)行歷史補單。

三、申報方式方法

本次申報全部通過網(wǎng)上完成，企業(yè)通過甘肅醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn），登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理-帶量采購管理”模塊，在“企業(yè)信息申報”欄中維護(hù)企業(yè)相關(guān)信息，在“產(chǎn)品信息申報”欄中將基礎(chǔ)庫已申報維護(hù)的四類普通醫(yī)用耗材勾選為本次集中帶量采購產(chǎn)品，完成企業(yè)申報及信息維護(hù)工作（見附件3）。

未掛網(wǎng)產(chǎn)品先進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理-基礎(chǔ)庫管理”模塊進(jìn)行產(chǎn)品新增申報后再進(jìn)行勾選產(chǎn)品。

四、申報時間

2024年2月2日至2月28日，逾期不再接受申報、補報。

五、聯(lián)系方式

資料維護(hù)咨詢電話：0931-2909192、2909193

政策咨詢電話：0931-8439712（蘭州市醫(yī)保局）

監(jiān)督電話：0931-8127072（甘肅省醫(yī)保局）?

甘肅省公共資源交易中心

2024年2月2日