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關于開展2023年黑龍江省口腔牙冠限價掛網(wǎng)的公告
發(fā)布日期:2023-04-11 | 瀏覽次數(shù):

摘要:

1、申報時間:4月11日-4月16日24:00

2、聯(lián)系方式

技術及掛網(wǎng)咨詢電話:18945675851、0451-85975635、85975681

政策咨詢:0451-88800053

正文:

各相關醫(yī)用耗材生產(chǎn)(代理)企業(yè)、醫(yī)療機構:

根據(jù)國家醫(yī)療保障局(醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號)、《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度(試行)>的通知》(黑醫(yī)保發(fā)[2021]19號)、黑龍江省醫(yī)療保障局《關于協(xié)助開展口腔牙冠掛網(wǎng)工作的函》等有關文件精神,開展口腔牙冠限價掛網(wǎng)工作,具體事項公告如下。

一、限價掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍

本次掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠,材質主要成分為氧化鋯,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯),國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C07060114405001,一級分類為口腔材料,一級分類代碼為C07,二級分類為修復體制作材料,二級分類代碼為C0706,三級分類代碼為修復體制作材料,三級分類代碼為C070601,通用名為義齒材料,耗材通用名代碼為144。

二、申報企業(yè)范圍

申報企業(yè)為取得本次掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人(指牙冠加工企業(yè),下同)。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應當委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報企業(yè),協(xié)助其履行相應的法律義務。

三、報價要求

(一)申報產(chǎn)品為四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)產(chǎn)品的,申報價格應不高于其在四川省競價掛網(wǎng)擬入圍價格(附件1)。

(二)申報產(chǎn)品非四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)產(chǎn)品的,若其原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)產(chǎn)品中原材料醫(yī)療器械注冊人一致,申報價格應不高于相應四川牙冠原材料醫(yī)療器械注冊人最高價(附件2)。

(三)申報產(chǎn)品非四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)產(chǎn)品的,同時原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)產(chǎn)品中原材料醫(yī)療器械注冊人不一致。則申報價格應不高于四川省牙冠原材料醫(yī)療器械注冊人最高價的平均價格(321元/顆)。

(四)申報價格應包含產(chǎn)品價格(含產(chǎn)品染色加工、配送、返修,配套工具的配送及使用費用等)。醫(yī)療機構使用配套工具產(chǎn)生的消毒費,按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。

(五)企業(yè)申報價以最小零售包裝“顆”為計價單位,以人民幣填報,單位為“元”,保留正整數(shù),精確到個位。

四、企業(yè)申報要求

(一)申報資格

1、申報品種屬于采購范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的醫(yī)療器械。

2、申報企業(yè)應遵守《專利法》《反不正當競爭法》等相關法律法規(guī),并承擔相應法律責任。

3、申報企業(yè)未被列入當前全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單;無違反《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度(2020版)》規(guī)定的情況。

4、企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費向醫(yī)療機構提供染色、上飾面瓷等加工及相應的伴隨服務,伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等,并保持限價掛網(wǎng)前后伴隨服務供給的延續(xù)性。

(二)申報產(chǎn)品資格要求

1、申報產(chǎn)品屬于競價掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍,產(chǎn)品及其原材料均應獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2、申報產(chǎn)品應當符合國家有關部門的質量標準要求,并按國家有關部門要求組織生產(chǎn)和提供質保服務,保持競價掛網(wǎng)前后售后服務的延續(xù)性,在質保期內(nèi),免費更換存在質量問題的牙冠。

3、申報產(chǎn)品須明確牙冠原材料醫(yī)療器械注冊證,競價掛網(wǎng)成功后須按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn),不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,應明確產(chǎn)品材質是彩鋯或白鋯,不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。

4、申報產(chǎn)品原則上應包含臨床常用的彩鋯,申報企業(yè)應根據(jù)醫(yī)療機構臨床實際需要,免費提供上飾面瓷和染色等服務,并保障產(chǎn)品的質量。

五、申報網(wǎng)址、時間要求

耗材企業(yè)、醫(yī)療機構注冊認證網(wǎng)址:黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)。

生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構登錄地址:https://ggfw.hljybj.org.cn/hallSt/web/hallEnter/#/Index

代理企業(yè):https://ggfw.hljybj.org.cn/tps-web/login

時間:2023年4月11日--2023年4月16日24:00

操作指引詳見附件4:口腔牙冠限價掛網(wǎng)操作手冊

技術及掛網(wǎng)咨詢電話:18945675851、0451-85975635、85975681

政策咨詢:0451-88800053

?黑龍江省公共資源交易中心

(黑龍江省政府采購中心)

2023年4月11日

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