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摘要：

產品信息公示時間：10月13日-10月20日17：00歷史價格填報時間：10月22日-10月28日17：00歷史價格公示時間：10月29日-10月31日17：00歷史價格提交異議時間：10月29日-10月31日17：00供應區(qū)域選擇時間：10月15日-10月31日17：00

辦公地址：天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

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電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn???

正文：

根據《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《2023年京津冀藥品聯合帶量采購工作實施方案》（京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕14號）等文件要求，推進京津冀醫(yī)用耗材聯合采購工作，經聯盟地區(qū)醫(yī)療保障部門研究決定，開展京津冀“3+N”聯盟止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯動采購項目，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔聯盟采購日常工作并負責具體實施?，F就有關工作通知如下：

一、采購品種范圍

本項目采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的止血材料類醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C1501開頭的止血紗布、止血粉、膠原海綿、明膠海綿、非織布、纖絲、膜、流體明膠、骨蠟、止血顆粒、平面狀止血材料、海綿、沸石類止血棉、活性止血海綿以及耳鼻喉使用止血產品。

具體品種如下：

序號	使用部位	注冊證管理類別	采購品種	最小競價單位
1	體內 使用	三類	止血紗布	平方厘米（cm2）
2	止血粉	克（g）
3	膠原海綿	立方厘米（cm3）
4	明膠海綿	立方厘米（cm3）
5	非織布	平方厘米（cm2）
6	纖絲	平方厘米（cm2）
7	膜	平方厘米（cm2）
8	流體明膠	毫升（ml）
9	不可吸收骨蠟	克（g）
10	可吸收骨蠟	克（g）
11	止血顆粒	克（g）
12	體表 使用	二類、三類	平面狀止血材料(止血紗布、止血貼)	平方厘米（cm2）
13	平面狀止血材料（非織布、纖絲、膜)	平方厘米（cm2）
14	海綿	立方厘米（cm3）
15	活性止血海綿	平方厘米（cm2）
16	止血粉	克（g）
17	沸石類止血棉	克（g）
18	耳鼻喉使用	二類	不可降(溶）解耳鼻喉止血海綿	立方厘米（cm3）
19	二類	可降(溶）解耳鼻喉止血海綿	平方厘米（cm2）
20	三類	可降(溶）解耳鼻喉止血海綿	平方厘米（cm2）
21	二類	沸石類耳鼻喉止血棉	克（g）

二、采購主體

聯盟地區(qū)有采購止血材料類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加。其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按所在聯盟地區(qū)相關規(guī)定自愿參加。

三、采購周期

本次止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯動采購周期為兩年，中選結果實際執(zhí)行時間由聯盟各地區(qū)確定。到期后聯盟各地區(qū)可根據實際情況延長采購期限。

四、采購方式

本項目采購方式為帶量聯動、帶量談判、雙向選擇。即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質量等因素，聯動全國各省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購價格，對同采購品種的產品在全國各省級或省際聯盟帶量采購項目均未中選，或報價明顯高于同采購品種其他申報產品的開展價格談判，確保申報產品間保持合理價差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產品。

五、企業(yè)申報要求

（一）申報企業(yè)資格及相關要求

1.取得本次帶量聯動采購產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同），在產品質量標準、生產能力、供應能力、企業(yè)信用等方面達到本次帶量聯動采購要求的企業(yè)均可參與申報。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，并作為申報企業(yè)進行申報，同一境外醫(yī)療器械注冊人應當委托同一家企業(yè)申報。

2.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人應遵守包括但不限于《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關法律法規(guī)，并承擔相應法律責任。

4.申報企業(yè)須在本次帶量聯動采購過程中依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度作出承諾，該承諾或將根據工作需要公開。

5.申報企業(yè)須明確供應區(qū)域，并承諾中選產品對應的所有規(guī)格型號在采購周期內滿足該區(qū)域采購需求。

6.申報企業(yè)如未在規(guī)定時間內完成相應操作的，無法參與后續(xù)環(huán)節(jié)。

7.帶量聯動采購工作依托“京津冀醫(yī)藥聯合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055）進行，申報企業(yè)須按照“藥采CA證書受理形式公告”（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領取京津冀醫(yī)藥聯合采購數字證書。已領取數字證書的企業(yè)無需重復領取。

8.如境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報企業(yè)與其國內設廠生產的醫(yī)療器械注冊人同時參與，則由該境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報企業(yè)提交唯一報價。

（二）申報產品資格要求

1.申報產品屬于采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。

六、工作流程

（一）產品信息公示

申報企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯合采購平臺”，進入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“產品信息公示”頁面，查看公示的產品信息。公示期內，企業(yè)對公示的內容存在異議的，通過平臺提出異議，并上傳佐證材料，無需現場遞交。公示期截止后，不再受理異議。

產品信息公示時間：2025年10月13日—10月20日17時。

（二）歷史價格填報及公示

1.歷史價格填報

申報企業(yè)進入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“歷史價格確認”頁面，填報采購品種范圍內全部產品在各省級或省際聯盟帶量采購的中選價格、最小競價單位的中選價格，和全國各省級采購平臺最低掛網價格。

歷史價格填報時間：2025年10月22日—10月28日17時。

2.歷史價格公示

申報企業(yè)進入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“歷史價格公示”頁面，查看采購品種范圍內全部產品中選價格、最小競價單位的中選價格和最低掛網價格。對公示的內容存在異議的，通過平臺提出異議，并上傳佐證材料，無需現場遞交。公示期截止后，不再受理異議。

歷史價格公示時間：2025年10月29日—10月31日17時。

歷史價格提交異議時間：2025年10月29日—10月31日17時。

（三）供應區(qū)域選擇

申報企業(yè)登錄平臺，查看參與本項目的聯盟省份，并選擇供應區(qū)域。供應區(qū)域選擇時間截止后不得再修改。

供應區(qū)域選擇時間：2025年10月15日—10月31日17時。

（四）需求量填報

采購主體登錄平臺，參考歷史采購量，填報未來一年的需求量，具體到產品。原則上將采購主體填報的全部需求量作為本次帶量聯動采購的需求量。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經采購主體書記、院長簽字并加蓋公章的授權承諾書。

需求量填報時間另行通知。

（五）供應價格構成

企業(yè)按照同采購品種最小競價單位填報價格，根據系數折算后乘以注冊證規(guī)格數確定供應價格。在計算供應價格時，保留兩位小數。原則上同采購品種同注冊證小規(guī)格數的供應價格不高于大規(guī)格數的供應價格。

供應價格=企業(yè)最小競價單位價格×注冊證規(guī)格數×系數

1.止血紗布、非織布、纖絲、膜和活性止血海綿等平面狀止血材料

（1）面積＜35cm2的規(guī)格價格=企業(yè)單平方厘米價格×規(guī)格面積×1.1，且不高于35cm2的價格；

（2）35cm2≤面積＜120cm2的規(guī)格價格=企業(yè)單平方厘米價格×規(guī)格面積×1，且不高于120cm2的價格；

（3）面積≥120cm2的規(guī)格價格=企業(yè)單平方厘米價格×規(guī)格面積×0.9。

2.止血粉

（1）重量＜1g的規(guī)格價格=企業(yè)單克價格×規(guī)格重量×1.05，且不高于1g的價格；

（2）1g≤重量＜3g的規(guī)格價格=企業(yè)單克價格×規(guī)格重量×1，且不高于3g的價格；

（3）3g≤重量＜5g的規(guī)格價格=企業(yè)單克價格×規(guī)格重量×0.95，且不高于5g的價格；

（4）重量≥5g的規(guī)格價格=企業(yè)單克價格×規(guī)格重量×0.9。

3.海綿（不包含明膠海綿、可降（溶）解耳鼻喉專用止血海綿）

（1）體積＜5cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×1.1，且不高于5cm3的價格；

（2）5cm3≤體積＜10cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×1.05，且不高于10cm3的價格；

（3）10cm3≤體積＜20cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×1，且不高于20cm3的價格；

（4）20cm3≤體積＜40cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×0.95，且不高于40cm3的價格；

（5）體積≥40cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×0.9。

4.骨蠟、止血顆粒、流體明膠、明膠海綿、沸石類止血棉、可降（溶）解耳鼻喉專用止血海綿、沸石類耳鼻喉止血棉系數為1。

（六）價格填報

申報企業(yè)結合需求量，按同采購品種的最小競價單位填報價格，以人民幣填報，單位為“元”，小數點后保留2位。報價含稅費、配送費以及伴隨服務等所有費用。每一家企業(yè)同采購品種同注冊證最小競價單位報價應保持一致。

省級或省際聯盟帶量采購項目中選產品，最小競價單位價格原則上不得高于該企業(yè)在全國各省級或省際聯盟帶量采購的最小競價單位中選價格，及全國各省市掛網價格按本項目申報價格系數折算至最小競價單位的價格低值。

省級或省際聯盟帶量采購項目均未中選產品，填報價格原則上不得高于同采購品種各企業(yè)最小競價單位的最低中選價格中的最高價格，及該企業(yè)全國各省市掛網價格按本項目申報價格系數折算至最小競價單位的價格低值。

價格填報時間另行通知。

（七）價格談判

針對以下情況開展價格談判，談判成功的價格確定為供應價格，談判失敗的視為非中選產品。

1.對于同采購品種報價明顯高于其他企業(yè)的，采購中心將組織談判組與申報企業(yè)進行價格談判。談判規(guī)則原則上是根據同采購品種報價由低到高排序，累計需求量至總需求量90%以上的產品，或累計需求量至總需求量80%以上且需求量占比大于10%的產品。若報價不高于同采購品種累計需求量至總需求量80%的報價上浮半個標準差，不再談判。計算標準差時，剔除需求量占比不高于總需求量1%的最高、最低報價。

2.對于同采購品種全部申報產品在各省級或省際聯盟帶量采購項目均無中選價格的，將組織專家組參考掛網價格與申報企業(yè)進行價格談判。

3.對于同采購品種全部申報產品在各省級或省際聯盟帶量采購項目均無中選價格且獨家的，將組織專家組與申報企業(yè)根據企業(yè)合理預估量進行談判。參考同類產品市場情況，進行評估，判定預估量的合理性。每一年度續(xù)簽時，以上年實際采購量與預估量的比值（比值A）為基準，確定續(xù)簽供應價格下調比例。

（1）比值A≤110%，續(xù)簽供應價格不作調整。

（2）110%