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摘要：

1、信息維護時間：4月22日-4月25日

2、政策咨詢電話：0451-88830053

3、平臺技術(shù)電話：0451-87220728

正文：

各相關(guān)新冠病毒檢測試劑盒生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：

?????為進一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測工作，結(jié)合我省實際，現(xiàn)開展新冠病毒相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品增補掛網(wǎng)工作，具體內(nèi)容通知如下：

一、采購目錄

未在我省掛網(wǎng)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。

?????二、采購規(guī)則

????1、申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

2、申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。

3、企業(yè)應具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量，同時保障黑龍江省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)及疾病預防控制機構(gòu)的產(chǎn)品供應。

4、申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負責。

5、企業(yè)申報的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的價格原則上不得高于24.9元/人份；新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的價格原則上不得高于14.17元/人份。申報價格須為該產(chǎn)品全國最低掛網(wǎng)采購價。

6、請相關(guān)企業(yè)于2021年4月23日-25日登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護，企業(yè)可在網(wǎng)站首頁操作說明處下載操作手冊。

7、申報企業(yè)按檢測試劑1人/份進行報價，報價以元（人民幣）為單位，精確到小數(shù)點后三位，最終試劑盒掛網(wǎng)價經(jīng)四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項抗體進行報價。例如：IgM/IgG抗體檢測試劑盒（20人份/盒），報價時只需報IgM或IgG一人份的價格，掛網(wǎng)價格為：報價*20；如選取其中一個（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報1人/份價格，則另一試劑盒按相同1人/份價格供應。

8、本次掛網(wǎng)執(zhí)行《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度（試行）》相關(guān)要求。

政策咨詢電話：0451-88830053

平臺技術(shù)電話：0451-87220728

?黑龍江省醫(yī)療保障局

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 2021年4月21日