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關(guān)于開展Y接頭、真空采血管產(chǎn)品信息填報工作的通知
發(fā)布日期:2025-07-23 | 瀏覽次數(shù):

摘要:

填報時間:7月24日-8月8日

技術(shù)咨詢:陳盛濤 18118082627

技術(shù)咨詢QQ群:2154034305

正文:

各相關(guān)企業(yè):

??根據(jù)Y接頭、真空采血管全省性聯(lián)盟集采工作安排,現(xiàn)開展Y接頭、真空采血管產(chǎn)品信息填報工作。具體事項(xiàng)通知如下:

??一、品種范圍

??(一)Y接頭,包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02071805400000開頭的產(chǎn)品。

??(二)真空采血管,包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材編碼前7位為C142302開頭的產(chǎn)品。

??二、申報資格

??(一)企業(yè)資格。取得Y接頭、真空采血管合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。

??(二)產(chǎn)品資格。屬于Y接頭、真空采血管,并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

??三、填報時間

??2025年7月24日至2025年8月8日。

??四、填報方式

??(一)企業(yè)進(jìn)入“Y接頭、真空采血管帶量采購全省性聯(lián)盟信息平臺(http://ptbl.pthczb.com:8002”,按照系統(tǒng)要求申請賬號、填報企業(yè)、產(chǎn)品信息。(附件:1.操作手冊)。

??(二)產(chǎn)品特征維護(hù)界面,Y接頭需要維護(hù)操作方式(按壓式/旋轉(zhuǎn)式/按壓+旋轉(zhuǎn)式)、配件(有無導(dǎo)入裝置、扭矩裝置、延長管)、真空采血管需要維護(hù)采血管類型(見下表)、材質(zhì)(玻璃/塑料)、是否無菌型(無菌/非無菌)。

序號

類型

1

血清管(橘紅色/紅色頭蓋)

2

檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)凝血試驗(yàn)管(藍(lán)色頭蓋)

3

EDTA 抗凝管(紫色頭蓋)

4

分離膠促凝管(黃色頭蓋)

5

肝素抗凝管(綠色頭蓋)

6

檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)血沉試驗(yàn)管(黑色頭蓋)

7

氟化鈉管(灰色頭蓋)

8

分離膠肝素抗凝管(淺綠色頭蓋)

??(三)企業(yè)尚未取得國家醫(yī)保耗材代碼但已取得產(chǎn)品注冊證的,按照操作手冊添加注冊證后再維護(hù)產(chǎn)品信息,但企業(yè)需在報價前取得國家醫(yī)保耗材代碼才能進(jìn)入報價環(huán)節(jié)。

??五、有關(guān)要求

??(一)在福建省有銷售記錄且符合采購品種范圍的生產(chǎn)企業(yè)(含代理企業(yè))均須參加產(chǎn)品信息填報;無銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應(yīng)按要求填報。

??(二)企業(yè)應(yīng)高度重視本次填報工作,按時完成信息填報;未在規(guī)定時間內(nèi)填報產(chǎn)品信息,將影響后續(xù)集中帶量采購工作,由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

??六、聯(lián)系方式

??技術(shù)咨詢:陳盛濤 18118082627

??技術(shù)咨詢QQ群:2154034305(入群需實(shí)名制,一家企業(yè)僅限一名操作人員)

??服務(wù)時間:工作日9:00-11:30,14:00-17:30。

??Y接頭、真空采血管全省性聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組

??(莆田市醫(yī)療保障局代章)

??2025年7月23日    

??(此件主動公開)


附件1企業(yè)端操作手冊.pdf

附件2授權(quán)委托書.docx


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