關(guān)于公開征求《已上市中藥變更藥品說(shuō)明書中安全性內(nèi)容的申報(bào)資料撰寫要求（征求意見稿）》意見的通知

為進(jìn)一步保證公眾用藥安全，更好地服務(wù)上市許可持有人做好已上市中藥變更說(shuō)明書安全性等內(nèi)容的補(bǔ)充申請(qǐng)工作，提高注冊(cè)申請(qǐng)的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《已上市中藥變更藥品說(shuō)明書中安全性內(nèi)容的申報(bào)資料撰寫要求（征求意見稿）》。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：安娜，anna@cde.org.cn

柯愈詩(shī)，keysh@cde.org.cn

侯晨晨，houchch@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持!

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年9月8日