互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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關(guān)于將蘆沃美替尼片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃(“星光計(jì)劃”)”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知
國家藥品審評中心(CDE)
部門規(guī)范性文件
2025-10-28
現(xiàn)行有效
依據(jù)《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)申報(bào)指南》,現(xiàn)將蘆沃美替尼片納入“星光計(jì)劃”,試點(diǎn)項(xiàng)目的基本信息如下:
品種名稱:蘆沃美替尼片
申報(bào)單位:上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
擬開發(fā)兒童適應(yīng)癥:朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥和低級別腦膠質(zhì)瘤
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年10月28日