國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《帶狀皰疹疫苗臨床試驗技術指導原則》的通告（2025年第42號）

隨著全球人口老齡化加劇，帶狀皰疹已成為一個重要的公共衛(wèi)生問題，帶狀皰疹疫苗近年來成為研發(fā)的熱點之一。針對帶狀皰疹疫苗的特點建立科學的評價體系，對于提高企業(yè)研發(fā)和申報的規(guī)范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意義。為了滿足目前境內研發(fā)及審評工作需求，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織撰寫了《帶狀皰疹疫苗臨床試驗技術指導原則》。

根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：帶狀皰疹疫苗臨床試驗技術指導原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年10月21日