國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第4部分：風(fēng)險(xiǎn)管理的通告（2025年第19號）

　　為進(jìn)一步規(guī)范腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第4部分：風(fēng)險(xiǎn)管理》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第4部分：風(fēng)險(xiǎn)管理（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年9月3日